Et enkelt centerforsøg med sårforbindinger på donorstedet efter hudtransplantation med delt tykkelse.
13. september 2023 opdateret af: Dow University of Health Sciences
Et enkelt center randomiseret kontrolforsøg med sårforbinding på donorstedet efter hudtransplantation med delt tykkelse
Målet med dette kliniske forsøg] er at sammenligne forskellige typer anvendte bandager og resultaterne på STSG-donorstedets sår. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- effektiviteten af forskellige donorforbindinger og deres negative resultater
- patienternes tilfredshed med forbindingen på donorstedet vil blive observeret. Deltagerne vil tilfældigt tildele forskellige typer forbindinger til sår på hudtransplantatdonorstedet med splittykkelse, som inkluderer alginat hydrokolloid hydrofiber siliciumfilm guaze
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . Patienter i alderen 18 år og derover af begge køn gennemgik enkelt donor-site sår efter split-hud transplantation og overfladeareal større end 10 cm2 blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i kemoterapi eller kortikosteroider blev udelukket fra undersøgelsen. Ikke-sandsynlighedskonsekutiv stikprøve blev anvendt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: alginat
|
forskellige typer bandager blev sammenlignet for at se effektiviteten for STSG-donorstedets sår
|
|
Eksperimentel: film
|
forskellige typer bandager blev sammenlignet for at se effektiviteten for STSG-donorstedets sår
|
|
Eksperimentel: guaze
|
forskellige typer bandager blev sammenlignet for at se effektiviteten for STSG-donorstedets sår
|
|
Eksperimentel: hydrokolloid
|
forskellige typer bandager blev sammenlignet for at se effektiviteten for STSG-donorstedets sår
|
|
Eksperimentel: hydrofiber
|
forskellige typer bandager blev sammenlignet for at se effektiviteten for STSG-donorstedets sår
|
|
Eksperimentel: silicium
|
forskellige typer bandager blev sammenlignet for at se effektiviteten for STSG-donorstedets sår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at vurdere effektiviteten af forbindinger ved at måle kløe, smerte og ardannelse
Tidsramme: seks måneder
|
skræmmende ved POSAS SCORE, smerte og kløe af VISUAL ANALOGUE SCAORE.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed for ar
Tidsramme: seks måneder
|
likert skala
|
seks måneder
|
|
eventuelle komplikationer
Tidsramme: seks måneder
|
infektion, hypergranulering, allergi
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Approval/2022/943
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .