Eine Single-Center-Studie mit Wundverbänden an der Entnahmestelle nach Spalthauttransplantation.
13. September 2023 aktualisiert von: Dow University of Health Sciences
Eine randomisierte Kontrollstudie mit einem einzigen Zentrum zum Wundverband an der Spenderstelle nach einer Hauttransplantation mit geteilter Dicke
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, verschiedene Arten von verwendeten Verbänden und deren Ergebnisse bei der Wunde an der STSG-Entnahmestelle zu vergleichen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- die Wirksamkeit verschiedener Verbände an der Entnahmestelle und ihre nachteiligen Folgen
- Die Zufriedenheit der Patienten mit dem Verband an der Entnahmestelle wird beobachtet. Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip verschiedene Arten von Verbänden für die Wunde an der Entnahmestelle eines Hauttransplantats mit geteilter Dicke zugeteilt, darunter Alginat-Hydrokolloid-Hydrofaser-Silikonfilm-Guaze
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- . In die Studie wurden Patienten im Alter von 18 Jahren und älter beiderlei Geschlechts einbezogen, die nach einer Spalthauttransplantation einzelne Wunden an der Entnahmestelle erlitten hatten und deren Oberfläche größer als 10 cm2 war
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Chemotherapie oder Kortikosteroiden wurden von der Studie ausgeschlossen. Es wurde eine nicht-wahrscheinliche aufeinanderfolgende Stichprobe eingesetzt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alginat
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Verschiedene Arten von Verbänden wurden verglichen, um die Wirksamkeit für die Wunde an der STSG-Entnahmestelle zu ermitteln
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Experimental: Film
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Verschiedene Arten von Verbänden wurden verglichen, um die Wirksamkeit für die Wunde an der STSG-Entnahmestelle zu ermitteln
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Experimental: guaze
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Verschiedene Arten von Verbänden wurden verglichen, um die Wirksamkeit für die Wunde an der STSG-Entnahmestelle zu ermitteln
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Experimental: Hydrokolloid
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Verschiedene Arten von Verbänden wurden verglichen, um die Wirksamkeit für die Wunde an der STSG-Entnahmestelle zu ermitteln
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Experimental: Hydrofaser
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Verschiedene Arten von Verbänden wurden verglichen, um die Wirksamkeit für die Wunde an der STSG-Entnahmestelle zu ermitteln
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Experimental: Silizium
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Verschiedene Arten von Verbänden wurden verglichen, um die Wirksamkeit für die Wunde an der STSG-Entnahmestelle zu ermitteln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Wirksamkeit von Verbänden durch Messung von Juckreiz, Schmerzen und Narbenbildung
Zeitfenster: 6 Monate
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Angst durch POSAS SCORE, Schmerz und Juckreiz durch VISUAL ANALOGUE SCAORE.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit wegen Narbe
Zeitfenster: sechs Monate
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Likert-Skala
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sechs Monate
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eventuelle Komplikationen
Zeitfenster: sechs Monate
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Infektion, Hypergranulation, Allergie
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Approval/2022/943
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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