Un ensayo en un solo centro de apósitos para heridas en el lugar donante después de un injerto de piel de espesor parcial.
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Dow University of Health Sciences
Un ensayo de control aleatorio de un solo centro de apósitos para heridas en el lugar donante después de un injerto de piel de espesor parcial
El objetivo de este ensayo clínico es comparar diferentes tipos de apósitos utilizados y sus resultados en la herida del sitio donante del STSG. Las principales preguntas que pretende responder son:
- la eficacia de diferentes apósitos en la zona donante y sus resultados adversos
- Se observará la satisfacción de los pacientes con el apósito de la zona donante. Los participantes asignarán al azar diferentes tipos de apósitos para la herida del sitio donante del injerto de piel de espesor dividido, que incluyen guaze de película de silicona de hidrofibra hidrocoloide de alginato.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- . En el estudio se incluyeron pacientes de 18 años o más de ambos sexos que se sometieron a heridas en un solo sitio donante después de un injerto de piel dividida y con una superficie mayor a 10 cm2.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes en tratamiento con quimioterapia o corticosteroides fueron excluidos del estudio. Se empleó muestreo consecutivo no probabilístico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: alginato
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Se compararon diferentes tipos de apósitos para ver la eficacia de la herida en la zona donante del STSG.
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Experimental: película
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Se compararon diferentes tipos de apósitos para ver la eficacia de la herida en la zona donante del STSG.
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Experimental: guaze
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Se compararon diferentes tipos de apósitos para ver la eficacia de la herida en la zona donante del STSG.
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Experimental: hidrocoloide
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Se compararon diferentes tipos de apósitos para ver la eficacia de la herida en la zona donante del STSG.
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Experimental: hidrofibra
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Se compararon diferentes tipos de apósitos para ver la eficacia de la herida en la zona donante del STSG.
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Experimental: silicio
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Se compararon diferentes tipos de apósitos para ver la eficacia de la herida en la zona donante del STSG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la eficacia de los apósitos midiendo el picor, el dolor y las cicatrices.
Periodo de tiempo: seis meses
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asustar por POSAS SCORE, dolor y picazón por SCAORE ANALÓGICO VISUAL.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente por la cicatriz
Periodo de tiempo: seis meses
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escala Likert
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seis meses
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cualquier complicación
Periodo de tiempo: seis meses
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infección, hipergranulación, alergia
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Approval/2022/943
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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