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Un essai en centre unique de pansements sur le site donneur après une greffe de peau à épaisseur divisée.

13 septembre 2023 mis à jour par: Dow University of Health Sciences

Un essai de contrôle randomisé dans un seul centre sur le pansement du site donneur après une greffe de peau à épaisseur divisée

Le but de cet essai clinique] est de comparer différents types de pansements utilisés et leurs résultats sur la plaie du site donneur STSG. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • l'efficacité des différents pansements du site donneur et leurs effets indésirables
  • la satisfaction des patients concernant le pansement du site donneur sera observée. Les participants seront répartis au hasard différents types de pansements pour les plaies du site donneur de greffe de peau d'épaisseur divisée, qui comprennent un film de silicone à base d'alginate hydrocolloïde et d'hydrofibre

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • . Les patients âgés de 18 ans et plus, des deux sexes, ont subi des plaies sur un seul site donneur après une greffe de peau fendue et une surface supérieure à 10 cm2 ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients sous chimiothérapie ou corticoïdes ont été exclus de l’étude. Un échantillonnage consécutif non probabiliste a été utilisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: alginate
Biologique: différents types de pansements
différents types de pansements ont été comparés pour voir leur efficacité sur les plaies du site donneur STSG
Expérimental: film
Biologique: différents types de pansements
différents types de pansements ont été comparés pour voir leur efficacité sur les plaies du site donneur STSG
Expérimental: gaze
Biologique: différents types de pansements
différents types de pansements ont été comparés pour voir leur efficacité sur les plaies du site donneur STSG
Expérimental: hydrocolloïde
Biologique: différents types de pansements
différents types de pansements ont été comparés pour voir leur efficacité sur les plaies du site donneur STSG
Expérimental: hydrofibre
Biologique: différents types de pansements
différents types de pansements ont été comparés pour voir leur efficacité sur les plaies du site donneur STSG
Expérimental: silicium
Biologique: différents types de pansements
différents types de pansements ont été comparés pour voir leur efficacité sur les plaies du site donneur STSG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer l'efficacité des pansements en mesurant les démangeaisons, la douleur et les cicatrices
Délai: six mois
effarouchement par POSAS SCORE, douleur et démangeaisons par VISUAL ANALOGUE SCAORE.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction du patient pour la cicatrice
Délai: six mois
échelle de Likert
six mois
toute complication
Délai: six mois
infection, hypergranulation, allergie
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dow University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Approval/2022/943

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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