Zkouška v jediném centru obvazů na rány dárcovského místa po transplantaci kůže rozdělené tloušťky.
13. září 2023 aktualizováno: Dow University of Health Sciences
Randomizovaná kontrolní zkouška s jedním centrem obvazu rány na dárcovském místě po transplantaci kůže s rozdělenou tloušťkou
Cílem této klinické studie] je porovnat různé typy používaných obvazů a jejich výsledky na ránu v místě dárce STSG. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- účinnost různých obvazů dárcovského místa a jejich nepříznivé výsledky
- bude sledována spokojenost pacientů s obvazem dárcovského místa. Účastníci náhodně přidělí různé typy obvazů pro rány v místě dárcovství kožního štěpu, které zahrnují alginátový hydrokoloidní hydrokoloidní silikonový film
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Do studie byli zahrnuti pacienti ve věku 18 let a více jakéhokoli pohlaví, kteří podstoupili rány v místě dárce po transplantaci dělené kůže a povrch větší než 10 cm2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na chemoterapii nebo kortikosteroidech byli ze studie vyloučeni. Bylo použito nepravděpodobné konsekutivní vzorkování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: alginát
|
byly porovnány různé typy obvazů, abyste viděli účinnost pro ránu v místě dárce STSG
|
|
Experimentální: film
|
byly porovnány různé typy obvazů, abyste viděli účinnost pro ránu v místě dárce STSG
|
|
Experimentální: gáza
|
byly porovnány různé typy obvazů, abyste viděli účinnost pro ránu v místě dárce STSG
|
|
Experimentální: hydrokoloid
|
byly porovnány různé typy obvazů, abyste viděli účinnost pro ránu v místě dárce STSG
|
|
Experimentální: hydrovlákno
|
byly porovnány různé typy obvazů, abyste viděli účinnost pro ránu v místě dárce STSG
|
|
Experimentální: křemík
|
byly porovnány různé typy obvazů, abyste viděli účinnost pro ránu v místě dárce STSG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
k posouzení účinnosti obvazů měřením svědění, bolesti a jizev
Časové okno: šest měsíců
|
strašení pomocí POSAS SCORE, bolest a svědění pomocí VISUAL ANALOGUE SCAORE.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacienta za jizvu
Časové okno: šest měsíců
|
Likertově stupnici
|
šest měsíců
|
|
jakékoli komplikace
Časové okno: šest měsíců
|
infekce, hypergranulace, alergie
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Approval/2022/943
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .