- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06044519
Una prova in un unico centro di medicazioni per la ferita del sito donatore dopo un innesto cutaneo a spessore parziale.
13 settembre 2023 aggiornato da: Dow University of Health Sciences
Uno studio di controllo randomizzato in un unico centro sulla medicazione della ferita del sito donatore dopo un innesto cutaneo a spessore parziale
L'obiettivo di questo studio clinico] è confrontare i diversi tipi di medicazioni utilizzate e i relativi risultati sulla ferita del sito donatore di STSG. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- l’efficacia delle diverse medicazioni del sito donatore e i loro esiti avversi
- si osserverà la soddisfazione dei pazienti con la medicazione del sito donatore. Ai partecipanti verranno assegnati in modo casuale diversi tipi di medicazioni per la ferita del sito donatore di innesto cutaneo a spessore parziale che includono guaina di pellicola di silicio idrocolloidale alginato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . Nello studio sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni, di entrambi i sessi, sottoposti a ferite singole sul sito donatore dopo innesto su pelle divisa e con un'area superficiale maggiore di 10 cm2.
Criteri di esclusione:
- I pazienti in chemioterapia o corticosteroidi sono stati esclusi dallo studio. È stato utilizzato un campionamento consecutivo non probabilistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: alginato
|
Sono stati confrontati diversi tipi di medicazioni per verificarne l'efficacia per la ferita del sito donatore di STSG
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Sperimentale: film
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Sono stati confrontati diversi tipi di medicazioni per verificarne l'efficacia per la ferita del sito donatore di STSG
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Sperimentale: guaina
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Sono stati confrontati diversi tipi di medicazioni per verificarne l'efficacia per la ferita del sito donatore di STSG
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Sperimentale: idrocolloide
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Sono stati confrontati diversi tipi di medicazioni per verificarne l'efficacia per la ferita del sito donatore di STSG
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Sperimentale: idrofibra
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Sono stati confrontati diversi tipi di medicazioni per verificarne l'efficacia per la ferita del sito donatore di STSG
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Sperimentale: silicio
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Sono stati confrontati diversi tipi di medicazioni per verificarne l'efficacia per la ferita del sito donatore di STSG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valutare l'efficacia delle medicazioni misurando prurito, dolore e cicatrici
Lasso di tempo: sei mesi
|
spaventare con POSAS SCORE, dolore e prurito con VISUAL ANALOGUE SCAORE.
|
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
soddisfazione del paziente per la cicatrice
Lasso di tempo: sei mesi
|
scala Likert
|
sei mesi
|
eventuali complicazioni
Lasso di tempo: sei mesi
|
infezione, ipergranulazione, allergia
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Approval/2022/943
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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