Yhden keskuksen kokeilu luovuttajapaikan haavasidoksille jakautuneen ihon siirron jälkeen.
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dow University of Health Sciences
Yhden keskuksen satunnaistettu kontrollikoe luovuttajapaikan haavasidoksesta jakautuneen ihon siirron jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena] on vertailla erityyppisiä käytettyjä sidoksia ja niiden tuloksia STSG-luovuttajapaikan haavassa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- eri luovutuspaikan sidosten tehokkuus ja niiden haittavaikutukset
- potilaiden tyytyväisyyttä luovutuspaikan sidoksiin tarkkaillaan. Osallistujat jakavat satunnaisesti erityyppisiä sidoksia jaetun paksuisen ihosiirteen luovutuskohdan haavoille, jotka sisältävät alginaattihydrokolloidihydrokuitu-piikalvoguazea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Tutkimukseen otettiin mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat molemmista sukupuolista, joille tehtiin yhden luovuttajakohdan haavoja jaetun ihon siirron jälkeen ja pinta-ala oli suurempi kuin 10 cm2
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapiaa tai kortikosteroideja saaneet potilaat suljettiin pois tutkimuksesta. Käytettiin ei-todennäköisyyspohjaista peräkkäistä otantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alginaatti
|
erityyppisiä sidoksia verrattiin, jotta nähtiin tehokkuus STSG-luovuttajapaikan haavassa
|
|
Kokeellinen: elokuva
|
erityyppisiä sidoksia verrattiin, jotta nähtiin tehokkuus STSG-luovuttajapaikan haavassa
|
|
Kokeellinen: guaze
|
erityyppisiä sidoksia verrattiin, jotta nähtiin tehokkuus STSG-luovuttajapaikan haavassa
|
|
Kokeellinen: hydrokolloidi
|
erityyppisiä sidoksia verrattiin, jotta nähtiin tehokkuus STSG-luovuttajapaikan haavassa
|
|
Kokeellinen: hydrokuitu
|
erityyppisiä sidoksia verrattiin, jotta nähtiin tehokkuus STSG-luovuttajapaikan haavassa
|
|
Kokeellinen: piitä
|
erityyppisiä sidoksia verrattiin, jotta nähtiin tehokkuus STSG-luovuttajapaikan haavassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida sidosten tehokkuutta mittaamalla kutinaa, kipua ja arpia
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
pelotus POSAS SCORElla, kipu ja kutina VISUAL ANALOGUE SCAORE:lla.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys arpeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Likert-asteikko
|
kuusi kuukautta
|
|
mitään komplikaatioita
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
infektio, hypergranulaatio, allergia
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Approval/2022/943
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .