분할 두께 피부 이식 후 기증 부위 상처 드레싱에 대한 단일 센터 시험.
2023년 9월 13일 업데이트: Dow University of Health Sciences
분할 두께 피부 이식 후 기증 부위 상처 드레싱에 대한 단일 센터 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표]는 사용된 다양한 유형의 드레싱을 비교하고 STSG 기증 부위 상처에 대한 결과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다양한 기증 부위 드레싱의 효과와 부작용
- 기증 부위 드레싱에 대한 환자의 만족도가 관찰됩니다. 참가자들은 분할 두께 피부 이식 기증자 부위 상처에 알긴산 하이드로콜로이드 하이드로파이버 실리콘 필름 구아제를 포함하는 다양한 유형의 드레싱을 무작위로 할당합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- . 성별에 상관없이 18세 이상의 환자가 분할 피부 이식 후 단일 기증 부위 상처를 입었고 표면적이 10 cm2보다 큰 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 화학요법이나 코르티코스테로이드를 복용 중인 환자는 연구에서 제외되었습니다. 비확률 연속 샘플링이 사용되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알지네이트
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STSG 기증 부위 상처에 대한 효과를 확인하기 위해 다양한 유형의 드레싱을 비교했습니다.
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실험적: 영화
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STSG 기증 부위 상처에 대한 효과를 확인하기 위해 다양한 유형의 드레싱을 비교했습니다.
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실험적: 거즈
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STSG 기증 부위 상처에 대한 효과를 확인하기 위해 다양한 유형의 드레싱을 비교했습니다.
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실험적: 하이드로콜로이드
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STSG 기증 부위 상처에 대한 효과를 확인하기 위해 다양한 유형의 드레싱을 비교했습니다.
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실험적: 하이드로파이버
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STSG 기증 부위 상처에 대한 효과를 확인하기 위해 다양한 유형의 드레싱을 비교했습니다.
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실험적: 규소
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STSG 기증 부위 상처에 대한 효과를 확인하기 위해 다양한 유형의 드레싱을 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가려움증, 통증, 흉터를 측정하여 드레싱의 효과를 평가합니다.
기간: 6개월
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POSAS SCORE를 통한 Scaring, VISUAL ANALOGUE SCAORE를 통한 통증 및 가려움증.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터에 대한 환자의 만족도
기간: 6개월
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라이 커트 눈금
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6개월
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어떤 합병증
기간: 6개월
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감염,과립화,알레르기
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Approval/2022/943
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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