Pojedyncza, centralna próba opatrunków w miejscu dawczym po przeszczepie skóry o różnej grubości.
13 września 2023 zaktualizowane przez: Dow University of Health Sciences
Randomizowana, pojedyncza centralna próba kontrolna dotycząca opatrunku w miejscu dawcy po przeszczepie skóry o różnej grubości
Celem tego badania klinicznego] jest porównanie różnych rodzajów stosowanych opatrunków i ich wyników w przypadku rany w miejscu dawcy STSG. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- skuteczność różnych opatrunków w miejscu pobrania i ich niekorzystne skutki
- będzie obserwowane zadowolenie pacjentów z opatrunku w miejscu pobrania. Uczestnikom losowo przydzielone zostaną różne typy opatrunków do ran w miejscu pobrania przeszczepu skóry o różnej grubości, które obejmują guaze z hydrokoloidu alginianowego i hydrofibryli krzemu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . Do badania włączono pacjentów w wieku 18 lat i więcej, niezależnie od płci, z pojedynczymi ranami w miejscu dawczym po przeszczepieniu skóry, o powierzchni większej niż 10 cm2
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączono pacjentów przyjmujących chemioterapię lub kortykosteroidy. Zastosowano nieprawdopodobne próbkowanie kolejne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: alginian
|
porównano różne rodzaje opatrunków, aby sprawdzić skuteczność rany w miejscu dawczym STSG
|
|
Eksperymentalny: film
|
porównano różne rodzaje opatrunków, aby sprawdzić skuteczność rany w miejscu dawczym STSG
|
|
Eksperymentalny: guaz
|
porównano różne rodzaje opatrunków, aby sprawdzić skuteczność rany w miejscu dawczym STSG
|
|
Eksperymentalny: hydrokoloid
|
porównano różne rodzaje opatrunków, aby sprawdzić skuteczność rany w miejscu dawczym STSG
|
|
Eksperymentalny: hydrofibra
|
porównano różne rodzaje opatrunków, aby sprawdzić skuteczność rany w miejscu dawczym STSG
|
|
Eksperymentalny: krzem
|
porównano różne rodzaje opatrunków, aby sprawdzić skuteczność rany w miejscu dawczym STSG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena skuteczności opatrunków poprzez pomiar swędzenia, bólu i blizn
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
straszenie za pomocą POSAS SCORE, ból i swędzenie za pomocą VISUAL ANALOGUE SCAORE.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie pacjenta z blizny
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
podobna skala
|
sześć miesięcy
|
|
jakiekolwiek komplikacje
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
infekcja, hipergranulacja, alergia
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Approval/2022/943
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blizna po przeszczepie skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
National Healthcare Group, SingaporeZakończonyPowikłanie hemodializy | Przetoka | Powikłanie dostępu naczyniowego | Dializa; Komplikacje | Krwiak w miejscu dostępu naczyniowego | Awaria dostępu do dializy | Graft AvSingapur