Een proef in één centrum met wondverbanden op de donorplaats na huidtransplantatie met een gespleten dikte.
13 september 2023 bijgewerkt door: Dow University of Health Sciences
Een gerandomiseerd controleonderzoek in één centrum naar wondverband op de donorplaats na huidtransplantatie met een gedeelde dikte
Het doel van deze klinische proef is het vergelijken van de verschillende soorten verbanden die worden gebruikt en hun resultaten op de wond op de STSG-donorplaats. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- de effectiviteit van verschillende verbanden op de donorplaats en hun nadelige gevolgen
- de tevredenheid van patiënten met het verband op de donorplaats zal worden geobserveerd. Deelnemers zullen willekeurig verschillende soorten verbanden toewijzen voor wondjes op de donorplaats van huidtransplantaten met een gespleten dikte, waaronder alginaathydrocolloïde hydrofiber siliciumfilm guaze
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- . Patiënten van 18 jaar en ouder, van beide geslachten, ondergingen wonden op één donorplaats na een gespleten huidtransplantatie en een oppervlak groter dan 10 cm2 werd in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die chemotherapie of corticosteroïden kregen, werden uitgesloten van het onderzoek. Er werd gebruik gemaakt van opeenvolgende steekproeven zonder waarschijnlijkheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: alginaat
|
Er werden verschillende soorten verbanden vergeleken om de effectiviteit voor STSG-donorplaatswonden te bekijken
|
|
Experimenteel: film
|
Er werden verschillende soorten verbanden vergeleken om de effectiviteit voor STSG-donorplaatswonden te bekijken
|
|
Experimenteel: guaze
|
Er werden verschillende soorten verbanden vergeleken om de effectiviteit voor STSG-donorplaatswonden te bekijken
|
|
Experimenteel: hydrocolloïd
|
Er werden verschillende soorten verbanden vergeleken om de effectiviteit voor STSG-donorplaatswonden te bekijken
|
|
Experimenteel: hydrovezel
|
Er werden verschillende soorten verbanden vergeleken om de effectiviteit voor STSG-donorplaatswonden te bekijken
|
|
Experimenteel: silicium
|
Er werden verschillende soorten verbanden vergeleken om de effectiviteit voor STSG-donorplaatswonden te bekijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de effectiviteit van verbanden te beoordelen door jeuk, pijn en littekens te meten
Tijdsspanne: zes maanden
|
schrikken door POSAS SCORE, pijn en pijn door VISUEEL ANALOOG SCAORE.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënttevredenheid voor litteken
Tijdsspanne: zes maanden
|
Likert-schaal
|
zes maanden
|
|
eventuele complicaties
Tijdsspanne: zes maanden
|
infectie, hypergranulatie, allergie
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Approval/2022/943
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .