Um ensaio de centro único de curativos na área doadora após enxerto de pele de espessura dividida.
13 de setembro de 2023 atualizado por: Dow University of Health Sciences
Um ensaio de controle randomizado de centro único de curativo na área doadora após enxerto de pele de espessura dividida
O objetivo deste ensaio clínico] é comparar diferentes tipos de curativos usados e seus resultados na ferida da área doadora de STSG. As principais questões que pretende responder são:
- a eficácia de diferentes curativos nas áreas doadoras e seus resultados adversos
- será observada a satisfação dos pacientes com o curativo da área doadora. Os participantes serão alocados aleatoriamente em diferentes tipos de curativos para feridas na área doadora de enxerto de pele de espessura dividida, que incluem alginato hidrocolóide hidrofibra filme de silicone guaze
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- . Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, de ambos os sexos, foram submetidos a feridas únicas no local doador após enxerto de pele dividida e área de superfície maior que 10 cm2 foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes em quimioterapia ou corticosteróides foram excluídos do estudo. Amostragem consecutiva não probabilística foi empregada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: alginato
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diferentes tipos de curativos foram comparados para ver a eficácia para feridas no local doador de STSG
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Experimental: filme
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diferentes tipos de curativos foram comparados para ver a eficácia para feridas no local doador de STSG
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Experimental: guaze
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diferentes tipos de curativos foram comparados para ver a eficácia para feridas no local doador de STSG
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Experimental: hidrocolóide
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diferentes tipos de curativos foram comparados para ver a eficácia para feridas no local doador de STSG
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Experimental: hidrofibra
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diferentes tipos de curativos foram comparados para ver a eficácia para feridas no local doador de STSG
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Experimental: silício
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diferentes tipos de curativos foram comparados para ver a eficácia para feridas no local doador de STSG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a eficácia dos curativos medindo coceira, dor e cicatrizes
Prazo: seis meses
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cicatrizes pelo POSAS SCORE, dor e coceira pelo VISUAL ANALOGUE SCAORE.
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente com cicatriz
Prazo: seis meses
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escala de Likert
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seis meses
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quaisquer complicações
Prazo: seis meses
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infecção, hipergranulação, alergia
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Approval/2022/943
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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