水分補給状態の非侵襲的測定としての経皮光学イメージング (TOI) の有用性: モデル開発のフェーズ 3a

包含基準:

• 対象者は男性または女性です
• 女性の場合、対象者は妊娠していない
• GENPOP 研究の対象者は 18 ～ 65 歳です。
• EXERCISE 研究の対象者は 18 ～ 50 歳です。
• 被験者は中程度のトレーニングを受けている（中程度の強度、断続的、または定常状態の運動を少なくとも週に3日、一度に少なくとも1時間行っている（EXERCISEセッション参加者のみ））
• 被験者は喫煙をしていません（または少なくとも6か月禁煙しています）
• 被験者は研究を妨げる可能性のある薬を服用していない
• 対象者には、一般健康質問書（GHQ）に示されているような、試験の完了を妨げるような健康状態はない。
• 被験者は訪問の24時間前に飲酒を避ける意思がある
• 被験者は一晩（約8～12時間）絶食する意思がある
• GENPOPの場合、被験者は48時間激しい運動を控える意思がある
• 運動については、被験者は研究訪問前の24時間は激しい運動を控える意思がある
• 対象は毎回の研究室訪問の前日にまったく同じ食べ物を食べることに意欲的である
• 被験者は勉強会への化粧を避けたいと考えている
• 対象者は、インフォームド・コンセントセッション中にTOI測定を妨げる可能性があると事前に定められている場合、顔の毛を剃る意思がある。
• 英語を話し、書き、読むことができる
• 参加に対する書面による同意の提供

除外基準:

• 被験者は過去30日以内に臨床試験に参加している
• 被験者は過去6か月以内にペプシコ社の治験に参加したことがある
• 被験者が、研究結果の解釈を混乱させたり、被験者を過度の危険にさらす可能性がある、インフォームド・コンセントの提供、研究プロトコールの遵守の能力を妨げると研究者が判断する疾患を患っている、または薬を服用している。
• 被験者はアルコールまたは洗顔ワイプにアレルギーがある
• 被験者にはアナフィラキシーまたは重度のアレルギー反応の病歴がある
• 被験者は健康状態に問題があるか、水分制限により悪化する可能性のある薬を服用している
• 被験者は喘息または運動中に呼吸困難になるその他の症状を患っている（EXERCISEセッション参加者のみ）
• VO2max < 42 ml/kg/min の男性被験者および VO2max < 38 ml/kg/min の女性 (EXERCISE セッション参加者のみ)
• 被験者は、ゲータレード製品と競合する製品を製造する会社に雇用されているか、親、保護者、その他の近親者が雇用されています。 被験者が、ある企業がゲータレードの競合他社とみなされるかどうか確信が持てない場合は、インフォームドコンセントに署名する前に、他の企業の名前とその企業との関係の性質を治験責任医師に知らせるよう求められます。