小児患者における仮想現実の有効性の比較

手術前に患者様の診察を行い、保護者の方にご説明と同意をいただいております。 両親が研究に同意すると、患者が募集されます。 無作為化は、コンピュータ生成システムを使用して実行され、患者を 2 つのグループに無作為化します。グループ 1 は標準治療/対照グループ (通常どおり)、グループ 2 は VR 介入グループです。 患者に処方される前薬はありません。

非没入型 VR 体験とは、基本的に、視聴者に現実に近い環境を提供することを意味しますが、視聴者は見ることしかできないため、それに変更を加えることはできません。

この非没入型仮想現実体験は、子供が現実に近いと感じるようにシミュレートされるコンピューター化された次元環境を組み込んだヘッドセットを使用して子供に適用されます。VR ヘッドセットは、携帯電話スロット用のカバー、画面ディスプレイ、2 つのカバーで構成されます。焦点を合わせるために調整可能な接眼レンズ、フォームパッド、調整可能な弾性ヘッドマウントを備えたレンズ。

グループ 2 の患者はマスク サイズの適合性がテストされ、VR ヘッドセットと一緒に装着されます。その間、VR ヘッドセットのストラップは患者の頭囲に応じて調整され、後で使用するために固定されます。 患者は好みに応じて、アナと雪の女王のテーマ曲、スポンジ・ボブ、またはミニオンズの 3 つの YouTube ビデオから 1 つを選択します。 これらのVR漫画動画は無料で視聴できる3次元漫画です。 アナと雪の女王は有名なディズニーの漫画で、スポンジ・ボブはアメリカのアニメ漫画シリーズですが、ミニオンズはアニメーションコメディ映画です。 選択したビデオは医師の携帯電話で再生され、VR ヘッドセットに挿入されます。 VR 漫画ビデオのコードは、麻酔科研修生の登録担当者と専門家によってスキャンされ、彼らの携帯電話にダウンロードされます。 VR 漫画は患者に 30 秒間表示され、VR の着用に慣れます。

手術当日、患者はルーチン通りに手術室に入ります。一方、主任研究者は患者を観察し、手術室到着時に修正イェール大学術前不安スケール（mYPAS）を使用して患者の不安レベルをスコア化します。 修正されたエール大学の術前不安尺度は、信頼できる評価ツールであることが証明されています。 mYPASは、活動、発声、感情表現、覚醒状態、家族との交流の5つのカテゴリーに分けられた22項目のスコアです。 各カテゴリは 1 ～ 4 で採点され、発声は 1 ～ 6 で採点されました。 各カテゴリの項目分けが異なるため、部分的な重みが計算され、合計スコアに追加されます。 合計スコアは挿管後に計算されます。 スコアリングは、各項目の評価を可能な限り最高の評価 (つまり、「発声」項目については 6、その他すべての項目については 4) で割ることによって行われ、生成された値が合計されます。 4で割って100を掛けます。 mYPAS スコアが 30 以下の場合は不安がないと表現され、mYPAS スコアが 30 を超える場合は不安があると表現され、最小スコア 23.3 ～最大スコア 100.13 となります。 その後、患者の協力に応じて、患者を手術台に乗せるか、親の膝の上に座らせます。 導入中の患者の位置は文書化されます。 酸素飽和プローブがそれらに適用されます。 ベースライン心拍数 (HR) と SpO2 が記録されます。 グループ 1 の患者は、マスクを介してガスを吸入する標準治療を受けます。 グループ 2 では、患者に装着する前に、YouTube ビデオ (アナと雪の女王、スポンジ・ボブ、またはミニオンの VR 漫画のいずれか) を再生する携帯電話を VR ヘッドセットに差し込みます。 最初にマスクを着用し、次に VR ヘッドセットを着用します。 両グループの患者には、流量 6 L/分の 100% 酸素が 30 秒間供給されます。 2 L/min の亜酸化窒素を酸素と亜酸化窒素の比率 3:1 で添加します。 セボフルランの吸入は、濃度 4% で 30 秒間開始し、次に濃度 8% で開始します。 導入は通常通り進めてまいります。 非観血的血圧 (NIBP) カフと心電図 (ECG) リードが患者に適用されます。 導入中および挿管後の血圧、心拍数、SpO2 が記録されます。

挿管後、担当麻酔科医は、吸入導入およびマスクの受け入れに対する患者のコンプライアンスに関する観察尺度である導入コンプライアンスチェックリスト (ICC) を採点します。 ICC は検証済みのチェックリストであり、10 個の否定的な行動のグループが含まれています。 ICC スコアは、導入中に存在するかどうかチェックされたグループの合計を表します。高いスコアは、行動の遵守が低いことと相関します。 完全な誘導 (否定的な行動がない) は 0 としてスコア付けされます。可能な最高スコアは 10 です。 分析の目的で、ICC スコアは 3 つのカテゴリーに階層化されました: 完全 (ICC = 0)、中程度 (1 ～ 3)、および不良 (≧4)。

グループ 2 の麻酔科医は、システム ユーザビリティ スケール (SUS) を記入します。 このスケールは 1986 年に John Brooke によって作成され、多数の製品やサービスをテストするために広く使用されました。 SUS は 10 の質問で構成され、各質問に対して「強く同意する」から「まったく同意しない」までの 5 つの回答が含まれます。 SUS のユーザビリティ スコアの計算では、奇数番号の質問のそれぞれについて、スコアから 1 を減算します。 偶数番号の質問のそれぞれについて、その値を 5 から減算します。生成された値は合計され、2.5 が乗算されます。 質問 1、3、5、7、および 9 は肯定的なものですが、質問 2、4、6、8、および 10 は否定的です。 スコアは 5 段階に評価され、スコア >80.3 (グレード A/優秀)、68 ～ 80.3 です。 (グレード B/良好)、68 (グレード C/まあまあ)、51-68 (グレード D/不良)、および ˂51 (グレード F/ひどい)。

患者が VR ヘッドセットを装着できない状況では、患者は研究から除外されたとみなされます。 ただし、患者が吸入中に VR ヘッドセットを外したり、マスクを押しのけたりした場合でも、データは収集されて検討されるため、ドロップアウトのケースではありません。

収集されたデータは、mYPAS 不安スコアと ICC の関連性を測定するために使用され、導入中のマスクの受け入れに対する患者の遵守状況が決定されます。 VR グループが標準治療グループと比較して mYPAS スコアが高いにもかかわらず、ICC スコアが完全または低い場合、研究者らは VR が吸入導入中の小児科の不安を効果的に軽減することを証明できます。