Vergelijking van de effectiviteit van virtuele realiteit bij pediatrische patiënten

Patiënten zullen voorafgaand aan de operatie worden beoordeeld, waarbij uitleg zal worden gegeven en toestemming van de ouders van de patiënt zal worden verkregen. Zodra de ouders toestemming hebben gegeven voor het onderzoek, wordt de patiënt gerecruteerd. De randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een computergegenereerd systeem dat de patiënt randomiseert in twee groepen, waarbij Groep 1 de standaardzorg-/controlegroep is (volgens de gebruikelijke praktijk), terwijl Groep 2 de VR-interventiegroep is. Er wordt geen premedicatie voorgeschreven aan patiënten.

Niet-meeslepende VR-ervaring betekent in feite het bieden van een bijna-realiteitsomgeving voor kijkers, maar kijkers kunnen er geen wijzigingen in aanbrengen omdat ze alleen kunnen kijken.

Deze niet-meeslepende Virtual Reality-ervaring zal op het kind worden toegepast met behulp van een headset die een computergestuurde dimensionale omgeving bevat die zal worden gesimuleerd om het kind zich dichtbij de realiteit te laten voelen. De VR-headset bestaat uit een hoes voor de gsm-sleuf, schermweergave, twee lenzen met verstelbare oogstukken om scherp te stellen, schuimvulling en verstelbare elastische hoofdbevestiging.

Patiënten uit groep 2 zullen worden getest op de geschiktheid van de maskergrootte en samen met de VR-headset worden aangebracht, terwijl de riem voor de VR-headset wordt aangepast aan de hoofdomtrek van de patiënt en wordt vastgezet voor later gebruik. De patiënt kiest een van de drie YouTube-video's, Frozen-themalied, SpongeBob of Minions, afhankelijk van zijn voorkeur. Deze VR-tekenfilmvideo's zijn driedimensionale tekenfilms die gratis kunnen worden bekeken. Frozen is een beroemde Disney-tekenfilm, SpongeBob is een Amerikaanse tekenfilmserie, terwijl Minions een geanimeerde komediefilm is. De geselecteerde video wordt afgespeeld op de mobiele telefoon van de arts en in de VR-headset geplaatst. De codes voor de VR-cartoonvideo's worden door de registrars en specialisten van de anesthesiologiestagiairs gescand en gedownload naar hun gsm. De VR-cartoon wordt gedurende 30 seconden aan de patiënten getoond om hen te laten wennen aan het dragen van de VR.

Op de dag van de operatie komen patiënten als routine de operatiekamer binnen, terwijl de primaire onderzoeker de patiënt observeert en bij aankomst in de operatiekamer het angstniveau beoordeelt met behulp van de aangepaste Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS). Het is bewezen dat de aangepaste Yale-preoperatieve angstschaal een betrouwbaar beoordelingsinstrument is. De mYPAS is een score met 22 items, onderverdeeld in 5 categorieën: activiteiten, vocalisatie, het uiten van emoties, staat van opwinding en interactie met familieleden. Elke categorie kreeg een score van 1 tot 4, behalve voor vocalisatie, die een score kreeg van 1 tot 6. Omdat elke categorie anders is gespecificeerd, zijn deelgewichten berekend en vervolgens opgeteld bij de totaalscore. De totaalscore wordt na de intubatie berekend. De score wordt uitgevoerd door elke itembeoordeling te delen door de hoogst mogelijke beoordeling (d.w.z. 6 voor het item "vocalisaties" en 4 voor alle andere items). De geproduceerde waarden worden opgeteld. Deel door 4 en vermenigvuldig met 100. mYPAS-scores van ≤30 worden beschreven als niet-angstig, en mYPAS-score> 30 wordt beschreven als angstig met een minimumscore van 23,3 tot een maximale score van 100,13 Vervolgens worden de patiënten op de operatietafel geplaatst of op schoot van de ouders, afhankelijk van de medewerking van de patiënt. De positie van patiënten tijdens de inductie wordt gedocumenteerd. Er zal een zuurstofverzadigingssonde op worden aangebracht. Basishartslag (HR) en SpO2 zullen worden gedocumenteerd. Patiënten uit groep 1 krijgen standaardzorg voor het inademen van gasinductie via een masker. Voor Groep 2 wordt een mobiele telefoon die YouTube-video's afspeelt (Frozen of SpongeBob of Minions VR-cartoons) in de VR-headset geplaatst voordat deze op de patiënt wordt aangebracht. Ze hebben eerst een masker op, gevolgd door de VR-headset. Patiënten in beide groepen krijgen gedurende 30 seconden 100% zuurstof met een stroomsnelheid van 6 l/min. Lachgas van 2 L/min wordt toegevoegd met een verhouding zuurstof en lachgas van 3:1. De inhalatie van sevofluraan wordt gestart met een concentratie van 4% gedurende 30 seconden, gevolgd door een concentratie van 8%. De introductie zal op de gebruikelijke manier plaatsvinden. Bij de patiënten zullen niet-invasieve bloeddrukmanchetten (NIBP) en elektrocardiogram (ECG)-leads worden aangebracht. Bloeddruk, hartslag en SpO2 tijdens inductie en post-intubatie worden geregistreerd.

Na de intubatie zal de behandelend anesthesioloog de checklist voor inductienaleving (ICC) beoordelen. Dit is een observatieschaal voor de mate waarin de patiënt zich houdt aan inhalatie-inductie en maskeracceptatie. De ICC is een gevalideerde checklist en bevat 10 negatieve gedragsgroepen. De ICC-score vertegenwoordigt de som van de groeperingen die tijdens de inductie als aanwezig zijn gecontroleerd; hoge scores correleren met slechte gedragscompliance. Een perfecte inductie (geen negatief gedrag) wordt gescoord als 0; de hoogst mogelijke score is 10. Voor analysedoeleinden werden de ICC-scores gestratificeerd in drie categorieën: perfect (ICC = 0), matig (1-3) en slecht (≥4).

De anesthesioloog in groep 2 vult een System Usability Scale (SUS) in. Deze schaal is in 1986 door John Brooke gemaakt en op grote schaal gebruikt om talloze producten en diensten te testen. De SUS bestaat uit 10 vragen met voor elke vraag 5 antwoorden, variërend van ‘helemaal mee eens’ tot ‘helemaal mee oneens’. Bij de berekening van de bruikbaarheidsscore voor SUS wordt voor elk van de oneven genummerde vragen 1 van de score afgetrokken. Trek voor elk van de even genummerde vragen de waarde ervan af van 5. De geproduceerde waarden worden opgeteld en vermenigvuldigd met 2,5. Vragen 1,3,5,7 en 9 zijn positief, terwijl vragen 2,4,6,8 en 10 negatief zijn. De score wordt onderverdeeld in vijf cijfers, score >80,3 (Grade A/excellent), 68-80,3 (Graad B/goed), 68 (Graad C/goed), 51-68 (Graad D/slecht) en ˂51 (Graad F/slecht).

In een situatie waarin de patiënt geen VR-headset kan dragen, wordt de patiënt als uitgesloten van het onderzoek beschouwd. Als de patiënt echter tijdens het inademen de VR-headset afzet of het masker wegduwt, worden er nog steeds gegevens verzameld en overwogen, en is er dus geen sprake van uitval.

De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om de associatie van de mYPAS-angstscore met de ICC te meten, wat zal bepalen in hoeverre de patiënt bereid is acceptatie tijdens de inductie te maskeren. Als de VR-groep een hoge mYPAS-score laat zien, maar toch een perfecte of lage ICC-score vergeleken met de standaardzorggroep, kunnen de onderzoekers bewijzen dat VR de angst bij kinderen effectief vermindert tijdens inhalatie-inductie.