Porovnání efektivity virtuální reality u dětských pacientů

Pacienti budou před operací vyšetřeni, kde bude poskytnuto vysvětlení a bude získán souhlas rodičů pacienta. Jakmile rodiče souhlasí se studií, pacient bude přijat. Randomizace bude provedena pomocí počítačem generovaného systému randomizujícího pacienta do dvou skupin, skupina 1, což je standardní péče/kontrolní skupina (jak je obvyklé), zatímco skupina 2 je intervenční skupina VR. Pacientům není předepsána žádná premedikace.

Nepohlcující zážitek z VR v zásadě znamená poskytnout divákům prostředí blízké realitě, ale diváci v něm nebudou moci provádět žádné změny, protože mohou pouze sledovat.

Tento nepohlcující zážitek z virtuální reality bude aplikován na dítě pomocí náhlavní soupravy, která zahrnuje počítačově řízené dimenzionální prostředí, které bude simulováno tak, aby se dítě cítilo blízko reality. Náhlavní souprava VR se skládá z krytu pro slot pro sluchátka, obrazovky, dvou čočky s nastavitelnými očnicemi pro zaostření, pěnovým polstrováním a nastavitelným elastickým držákem na hlavu.

U pacientů skupiny 2 bude testována vhodnost velikosti masky a aplikována společně s VR náhlavní soupravou, mezitím se popruh pro VR náhlavní soupravu přizpůsobí obvodu hlavy pacienta a zafixuje pro pozdější použití. Pacient si vybere jedno ze tří videí na YouTube, buď ústřední melodii Frozen, SpongeBob nebo Minions podle svých preferencí. Tato VR kreslená videa jsou 3-dimenzionální karikatura, která je k dispozici ke zhlédnutí zdarma. Frozen je slavný animovaný film Disney, SpongeBob je americký animovaný seriál, zatímco Minions je animovaný komediální film. Vybrané video se přehraje na telefonu lékaře a zasune se do náhlavní soupravy VR. Kódy pro VR kreslená videa budou naskenovány registrátory a specialisty anesteziologických praktikantů a staženy do jejich telefonu. Karikatura VR bude pacientům ukázána po dobu 30 sekund, aby si je zvykli nosit VR.

V den operace budou pacienti běžně vstupovat na operační sál, zatímco primární vyšetřovatel pozoruje pacienta a hodnotí úroveň jeho úzkosti pomocí upravené Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) po příchodu na operační sál. Upravená Yaleova škála předoperační úzkosti se ukázala jako spolehlivý nástroj pro hodnocení. mYPAS je 22-položkové skóre rozdělené do 5 kategorií, kterými jsou aktivity, vokalizace, vyjadřování emocí, stav vzrušení a interakce s členy rodiny. Každá kategorie byla hodnocena od 1 do 4, s výjimkou vokalizace, která skórovala od 1 do 6. Vzhledem k tomu, že každá kategorie je členěna jinak, byly vypočteny dílčí váhy a poté přidány k celkovému skóre. Celkové skóre bude vypočítáno po intubaci. Bodování bude provedeno vydělením hodnocení každé položky nejvyšším možným hodnocením (tj. 6 pro položku „vokalizace“ a 4 pro všechny ostatní položky), vytvořené hodnoty se sečtou. Vydělte 4 a vynásobte 100. Skóre mYPAS ≤30 je popisováno jako neúzkostné a skóre mYPAS > 30 je popisováno jako úzkostné s minimálním skóre 23,3 až maximálním skóre 100,13 Následně budou pacienti položeni buď na operační stůl, nebo budou položeni rodiči na klín v závislosti na spolupráci pacienta. Je dokumentována poloha pacientů při indukci. Na ně bude aplikována sonda saturace kyslíkem. Základní srdeční frekvence (HR) a SpO2 budou zdokumentovány. Pacienti skupiny 1 dostanou standardní péči o inhalaci plynné indukce přes masku. U skupiny 2 bude do náhlavní soupravy VR před aplikací na pacienta vložen telefon, který přehrává videa z YouTube (buď Frozen nebo SpongeBob nebo Minions VR karikatury). Nejprve budou mít masku a poté VR headset. Pacienti v obou skupinách budou dostávat 100% kyslík o průtoku 6 l/min po dobu 30 sekund. Oxid dusný bude přidáván 2 l/min s poměrem kyslíku a oxidu dusného 3:1. Inhalace sevofluranu bude zahájena 4% koncentrací po dobu 30 sekund a následně 8%. Indukce bude probíhat obvyklým způsobem. Pacientům bude aplikována manžeta neinvazivního krevního tlaku (NIBP) a elektrokardiogram (EKG). TK, HR, SpO2 během indukce a po intubaci budou zaznamenávány.

Po intubaci ošetřující anesteziolog vyhodnotí kontrolní seznam indukční poddajnosti (ICC), což je observační škála shody pacienta s inhalační indukcí a přijetím masky. ICC je ověřený kontrolní seznam a obsahuje 10 skupin negativního chování. Skóre ICC představuje součet seskupení kontrolovaných jako přítomné během indukce; vysoké skóre koreluje se špatnou behaviorální compliance. Dokonalá indukce (žádné negativní chování) je hodnocena jako 0; nejvyšší možné skóre je 10. Pro účely analýzy byla skóre ICC stratifikována do tří kategorií: perfektní (ICC = 0), střední (1-3) a špatné (≥4).

Anesteziolog ve skupině 2 vyplní stupnici použitelnosti systému (SUS). Tuto stupnici vytvořil John Brooke v roce 1986 a široce se používala k testování mnoha produktů a služeb. SUS se skládá z 10 otázek s 5 odpověďmi na každou otázku v rozsahu od „zcela souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“. Výpočet skóre použitelnosti pro SUS je, pro každou z lichých otázek, odečtením 1 od skóre. U každé ze sudých otázek odečtěte jejich hodnotu od 5. Vytvořené hodnoty se sečtou a vynásobí 2,5. Otázky 1, 3, 5, 7 a 9 jsou kladné, zatímco otázky 2, 4, 6, 8 a 10 jsou záporné. Skóre je odstupňováno do pěti stupňů, skóre >80,3 (známka A/ výborně), 68-80,3 (Stupeň B/ dobrý), 68 (Stupeň C/ v pořádku), 51-68 (Stupeň D/ špatný) a ˂51 (Stupeň F/ hrozný).

V situaci, kdy pacient není schopen nosit VR headset, bude pacient považován za vyřazeného ze studie. Pokud však pacient během inhalace sejme náhlavní soupravu pro virtuální realitu nebo odsune masku, data budou stále získávána a zvažována, a tedy nejde o případ vyřazení.

Shromážděná data budou použita k měření asociace skóre úzkosti mYPAS s ICC, což určí, zda pacient během indukce souhlasí s maskou. Pokud skupina VR vykazuje vysoké skóre mYPAS, ale dokonalé nebo nízké skóre ICC ve srovnání se skupinou standardní péče, výzkumníci mohou prokázat, že VR účinně snižuje úzkost u pediatrů během inhalační indukce.