Porównanie efektywności wirtualnej rzeczywistości u pacjentów pediatrycznych

Przed operacją pacjenci zostaną poddani przeglądowi, podczas którego zostaną udzielone wyjaśnienia i uzyskana zgoda rodziców pacjenta. Po wyrażeniu zgody przez rodziców na badanie pacjent zostanie zrekrutowany. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wygenerowanego komputerowo systemu, przydzielającego pacjentów do dwóch grup: Grupa 1 to grupa otrzymująca standardową opiekę/grupa kontrolna (zgodnie ze zwykłą praktyką), natomiast Grupa 2 to grupa interwencyjna VR. Pacjentom nie przepisano żadnej premedykacji.

Brak immersyjnego doświadczenia VR zasadniczo oznacza zapewnienie widzom środowiska zbliżonego do rzeczywistości, jednak widzowie nie będą mogli wprowadzać w nim żadnych zmian, ponieważ mogą jedynie oglądać.

To pozbawione immersji doświadczenie wirtualnej rzeczywistości zostanie zastosowane wobec dziecka za pomocą zestawu słuchawkowego zawierającego skomputeryzowane środowisko wymiarowe, które będzie symulowane tak, aby dziecko czuło się blisko rzeczywistości. Zestaw VR składa się z osłony gniazda telefonu komórkowego, wyświetlacza, dwóch soczewki z regulowanymi okularami do ustawiania ostrości, piankową wyściółką i regulowanym elastycznym mocowaniem na głowę.

Pacjenci z grupy 2 zostaną przebadani pod kątem dopasowania rozmiaru maski i założeni razem z goglami VR, natomiast pasek do gogli VR zostanie dopasowany do obwodu głowy pacjenta i zamocowany do późniejszego użycia. Pacjent może wybrać jeden z trzech filmów na YouTube, piosenkę przewodnią z Krainy Lodu, SpongeBoba lub Minionki, zgodnie ze swoimi preferencjami. Te filmy animowane VR to trójwymiarowe kreskówki, które można oglądać bezpłatnie. Kraina Lodu to słynna kreskówka Disneya, SpongeBob to amerykański serial animowany, a Minionki to animowana komedia. Wybrany film zostanie odtworzony na telefonie lekarza i umieszczony w goglach VR. Kody filmów animowanych VR zostaną zeskanowane przez rejestratorów i specjalistów stażystów anestezjologii i pobrane na ich telefony komórkowe. Kreskówka VR będzie pokazywana pacjentom przez 30 sekund, aby przyzwyczaić ich do noszenia VR.

W dniu operacji pacjenci rutynowo wchodzą na salę operacyjną, podczas gdy główny badacz obserwuje pacjenta i ocenia jego poziom lęku za pomocą zmodyfikowanej Przedoperacyjnej Skali Lęku Yale (mYPAS) po przybyciu na salę operacyjną. Udowodniono, że zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale jest wiarygodnym narzędziem oceny. mYPAS to 22-elementowy wynik podzielony na 5 kategorii, którymi są czynności, wokalizacja, wyrażanie emocji, stan pobudzenia i interakcja z członkami rodziny. Każda kategoria została oceniona w skali od 1 do 4, z wyjątkiem wokalizacji, która uzyskała od 1 do 6 punktów. Ponieważ każda kategoria jest inaczej wyszczególniona, obliczono wagi cząstkowe, a następnie dodano je do wyniku całkowitego. Całkowity wynik zostanie obliczony po intubacji. Punktacja zostanie dokonana poprzez podzielenie oceny każdego elementu przez najwyższą możliwą ocenę (tj. 6 dla elementu „wokalizacja” i 4 dla wszystkich pozostałych elementów), uzyskane wartości zostaną zsumowane. Podziel przez 4 i pomnóż przez 100. Wyniki mYPAS ≤30 określa się jako brak lęku, a wynik mYPAS > 30 określa się jako niepokój z minimalnym wynikiem 23,3 do maksymalnego wyniku 100,13 Następnie pacjenci zostaną umieszczeni na stole operacyjnym lub na kolanach rodzica, w zależności od współpracy pacjenta. Udokumentowano pozycję pacjentów podczas indukcji. Zostanie na nich nałożona sonda nasycenia tlenem. Wyjściowe tętno (HR) i SpO2 zostaną udokumentowane. Pacjenci z grupy 1 otrzymają standardową opiekę polegającą na indukowaniu gazów przez wdychanie przez maskę. W przypadku Grupy 2 telefon komórkowy odtwarzający filmy z YouTube (Kraina Lodu, Kreskówki SpongeBob lub Minionki VR) zostanie włożony do gogli VR przed nałożeniem na pacjenta. Najpierw będą mieli na sobie maskę, a następnie gogle VR. Pacjenci w obu grupach będą otrzymywać 100% tlenu o przepływie 6 l/min przez 30 sekund. Dodawany będzie podtlenek azotu w ilości 2 l/min przy stosunku tlenu do podtlenku azotu wynoszącym 3:1. Inhalacja sewofluranu zostanie rozpoczęta od stężenia 4% przez 30 sekund, a następnie od stężenia 8%. Indukcja będzie przebiegać w zwykły sposób. Pacjentom zostanie założony mankiet do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (NIBP) i przewody do elektrokardiogramu (EKG). Rejestrowane będą wartości ciśnienia krwi, tętna i SpO2 podczas indukcji i po intubacji.

Po intubacji anestezjolog prowadzący dokona oceny zgodności z listą kontrolną przestrzegania indukcji (ICC), która stanowi skalę obserwacyjną oceniającą przestrzeganie przez pacjenta indukcji wziewnej i akceptację maski. ICC to sprawdzona lista kontrolna zawierająca 10 grup negatywnych zachowań. Wynik ICC reprezentuje sumę grup, które sprawdzono jako obecne podczas indukcji; wysokie wyniki korelują ze słabą zgodnością behawioralną. Doskonała indukcja (brak negatywnych zachowań) jest oceniana jako 0; najwyższy możliwy wynik to 10. Na potrzeby analizy wyniki ICC podzielono na trzy kategorie: doskonałe (ICC = 0), umiarkowane (1-3) i słabe (≥4).

Anestezjolog z Grupy 2 wypełni Skalę Użyteczności Systemu (SUS). Skala ta została stworzona przez Johna Brooke'a w 1986 roku i była szeroko stosowana do testowania wielu produktów i usług. SUS składa się z 10 pytań z 5 odpowiedziami na każde pytanie, od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”. Obliczenie wyniku użyteczności dla SUS polega na odjęciu 1 od wyniku dla każdego pytania o numerze nieparzystym. Dla każdego parzystego pytania odejmij ich wartość od 5. Uzyskane wartości zostaną zsumowane i pomnożone przez 2,5. Pytania 1,3,5,7 i 9 mają charakter pozytywny, natomiast pytania 2,4,6,8 i 10 są negatywne. Wynik jest oceniany w pięciu stopniach, wynik > 80,3 (ocena A/doskonały), 68-80,3 (stopień B/dobry), 68 (stopień C/dobrze), 51-68 (stopień D/słaby) i ˂51 (stopień F/okropny).

W sytuacji, gdy pacjent nie może założyć gogli VR, zostanie on uznany za wykluczonego z badania. Jeśli jednak pacjent zdejmie gogle VR lub odepchnie maskę podczas inhalacji, dane będą nadal zbierane i brane pod uwagę, a zatem nie będzie to przypadek rezygnacji.

Zebrane dane zostaną wykorzystane do pomiaru powiązania wyniku lęku mYPAS z ICC, który określi zgodność pacjenta z maskowaniem akceptacji podczas indukcji. Jeśli grupa VR wykazuje wysoki wynik mYPAS, a jednocześnie doskonały lub niski wynik ICC w porównaniu z grupą leczoną standardowo, badacze mogą zatem udowodnić, że VR skutecznie zmniejsza lęk u dzieci podczas indukcji wziewnej.