Confronto dell'efficacia della realtà virtuale nei pazienti pediatrici

I pazienti verranno esaminati prima dell'intervento chirurgico, dove verranno fornite spiegazioni e verrà ottenuto il consenso dei genitori del paziente. Una volta che i genitori hanno acconsentito allo studio, il paziente verrà reclutato. La randomizzazione verrà effettuata utilizzando un sistema generato dal computer che randomizza i pazienti in due gruppi, il Gruppo 1 che è il gruppo di cura/controllo standard (come da pratica abituale) mentre il Gruppo 2 è il gruppo di intervento VR. Nessuna premedicazione prescritta ai pazienti.

L'esperienza VR non immersiva significa fondamentalmente fornire un ambiente vicino alla realtà per gli spettatori, tuttavia, gli spettatori non saranno in grado di apportare modifiche poiché possono solo guardare.

Questa esperienza di realtà virtuale non immersiva verrà applicata al bambino utilizzando un visore che incorpora un ambiente dimensionale computerizzato che verrà simulato per far sentire il bambino vicino alla realtà. Il visore VR è costituito da una copertura per lo slot del telefono, uno schermo, due lenti con oculari regolabili per la messa a fuoco, imbottitura in schiuma e supporto per la testa elastico regolabile.

I pazienti del gruppo 2 verranno testati per l'idoneità della dimensione della maschera e applicati insieme al visore VR, nel frattempo il cinturino per il visore VR verrà regolato in base alla circonferenza della testa del paziente e fissato per un uso successivo. Il paziente sceglierà uno dei tre video di YouTube, la sigla di Frozen, SpongeBob o Minions in base alle sue preferenze. Questi video di cartoni animati VR sono cartoni animati tridimensionali che possono essere visualizzati gratuitamente. Frozen è un famoso cartone animato Disney, SpongeBob è una serie di cartoni animati americani mentre Minions è una commedia animata. Il video selezionato verrà riprodotto sul cellulare del medico e inserito nel visore VR. I codici per i video dei cartoni animati VR verranno scansionati dai registrar e dagli specialisti dei tirocinanti in anestesia e scaricati sui loro telefoni. Il cartone animato VR verrà mostrato ai pazienti per 30 secondi per abituarli a indossare la realtà virtuale.

Il giorno dell'intervento, i pazienti entreranno nella sala operatoria come di routine, mentre il ricercatore principale osserverà il paziente e valuterà il suo livello di ansia utilizzando la scala di ansia preoperatoria Yale modificata (mYPAS) all'arrivo in sala operatoria. La scala modificata dell’ansia preoperatoria di Yale si è rivelata uno strumento di valutazione affidabile. Il mYPAS è un punteggio composto da 22 item suddivisi in 5 categorie che sono attività, vocalizzazione, espressione di emozioni, stato di eccitazione e interazione con i membri della famiglia. Ad ogni categoria è stato assegnato un punteggio da 1 a 4, ad eccezione della vocalizzazione, che ha ottenuto un punteggio da 1 a 6. Poiché ciascuna categoria è dettagliata in modo diverso, sono stati calcolati i pesi parziali e quindi aggiunti al punteggio totale. Il punteggio totale verrà calcolato dopo l'intubazione. Il punteggio verrà ottenuto dividendo il punteggio di ogni item per il punteggio più alto possibile (cioè 6 per l'item "vocalizzazioni" e 4 per tutti gli altri item), i valori prodotti verranno sommati. Dividi per 4 e moltiplica per 100. I punteggi mYPAS ≤ 30 sono descritti come non ansiosi e il punteggio mYPAS > 30 è descritto come ansioso con un punteggio minimo di 23,3 e un punteggio massimo di 100,13. Successivamente, i pazienti verranno posizionati sul tavolo operatorio o seduti in grembo ai genitori a seconda della collaborazione del paziente. La posizione dei pazienti durante l'induzione è documentata. Su di essi verrà applicata la sonda di saturazione dell'ossigeno. Verranno documentate la frequenza cardiaca basale (FC) e la SpO2. I pazienti del gruppo 1 riceveranno la cura standard dell'inalazione di induzione gassosa attraverso la maschera. Per il Gruppo 2, un telefono che riproduce video di YouTube (cartoni animati VR di Frozen, SpongeBob o Minions) verrà inserito nel visore VR prima dell'applicazione sul paziente. Indosseranno prima la maschera e poi il visore VR. I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno ossigeno al 100% con un flusso di 6 L/min per 30 secondi. Verrà aggiunto protossido di azoto di 2 L/min con un rapporto ossigeno e protossido di azoto di 3:1. L'inalazione di sevoflurano verrà avviata con una concentrazione del 4% per 30 secondi, seguita da una concentrazione dell'8%. L'inserimento si svolgerà secondo le consuete modalità. Ai pazienti verranno applicati un bracciale non invasivo per la pressione sanguigna (NIBP) e derivazioni per l'elettrocardiogramma (ECG). Verranno registrati la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e la SpO2 durante l'induzione e la post-intubazione.

Dopo l'intubazione, l'anestesista ricevente assegnerà un punteggio alla lista di controllo di conformità all'induzione (ICC), che è una scala osservativa sulla compliance del paziente all'induzione inalatoria e all'accettazione della maschera. L'ICC è una lista di controllo convalidata e contiene 10 raggruppamenti comportamentali negativi. Il punteggio ICC rappresenta la somma dei raggruppamenti verificati come presenti durante il tirocinio; punteggi elevati sono correlati a una scarsa compliance comportamentale. Un'induzione perfetta (nessun comportamento negativo) viene valutata come 0; il punteggio più alto possibile è 10. Ai fini dell'analisi, i punteggi ICC sono stati stratificati in tre categorie: perfetto (ICC = 0), moderato (1-3) e scarso (≥4).

L'anestesista del Gruppo 2 compilerà una scala di usabilità del sistema (SUS). Questa scala è stata creata da John Brooke nel 1986 e ampiamente utilizzata per testare numerosi prodotti e servizi. Il SUS è composto da 10 domande con 5 risposte per ciascuna domanda che vanno da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo". Il calcolo del punteggio di usabilità per SUS consiste nel sottrarre 1 dal punteggio per ciascuna delle domande dispari. Per ciascuna delle domande con numero pari, sottrai il loro valore da 5. I valori prodotti verranno sommati e moltiplicati per 2,5. Le domande 1,3,5,7 e 9 sono positive mentre le domande 2,4,6,8 e 10 sono negative. Il punteggio è suddiviso in cinque voti, punteggio >80,3 (grado A/eccellente), 68-80,3 (grado B/ buono), 68 (grado C/ ok), 51-68 (grado D/ scarso) e ˂51 (grado F/ pessimo).

In una situazione in cui il paziente non è in grado di indossare il visore VR, il paziente sarà considerato escluso dallo studio. Tuttavia, se il paziente rimuove il visore VR o allontana la maschera durante l'inalazione, i dati verranno comunque reclutati e considerati, quindi non si tratterà di un caso di abbandono.

I dati raccolti verranno utilizzati per misurare l'associazione del punteggio di ansia mYPAS con l'ICC, che determinerà la conformità del paziente all'accettazione della maschera durante l'induzione. Se il gruppo VR mostra un punteggio mYPAS elevato ma un punteggio ICC perfetto o basso rispetto al gruppo di cure standard, i ricercatori possono dimostrare che la VR riduce efficacemente l'ansia in pediatria durante l'induzione inalatoria.