Comparaison de l'efficacité de la réalité virtuelle chez les patients pédiatriques

Les patients seront examinés avant la chirurgie, où des explications seront données et le consentement des parents du patient sera obtenu. Une fois que les parents ont consenti à l'étude, le patient sera recruté. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un système généré par ordinateur randomisant le patient en deux groupes, le groupe 1 qui est le groupe de soins/contrôle standard (selon la pratique habituelle) tandis que le groupe 2 est le groupe d'intervention VR. Aucune prémédication prescrite aux patients.

Une expérience VR non immersive signifie essentiellement fournir un environnement proche de la réalité aux téléspectateurs, cependant, les téléspectateurs ne pourront pas y apporter de modifications car ils ne peuvent que regarder.

Cette expérience de réalité virtuelle non immersive sera appliquée à l'enfant à l'aide d'un casque qui intègre un environnement dimensionnel informatisé qui sera simulé pour que l'enfant se sente proche de la réalité. Le casque VR se compose d'un couvercle pour l'emplacement du téléphone portable, d'un écran d'affichage, de deux lentilles avec oculaires réglables pour la mise au point, rembourrage en mousse et support de tête élastique réglable.

Les patients du groupe 2 seront testés pour l'adéquation de la taille du masque et appliqués avec le casque VR, tandis que la sangle du casque VR est ajustée en fonction du tour de tête du patient et fixée pour une utilisation ultérieure. Le patient choisira l'une des trois vidéos YouTube, soit la chanson thème de Frozen, Bob l'éponge ou les Minions selon sa préférence. Ces vidéos de dessins animés VR sont des dessins animés en 3 dimensions qui peuvent être visualisés gratuitement. Frozen est un célèbre dessin animé de Disney, Bob l'éponge est une série de dessins animés américains tandis que Minions est un film de comédie d'animation. La vidéo sélectionnée sera lue sur le téléphone portable du médecin et insérée dans le casque VR. Les codes des vidéos de dessins animés VR seront scannés par les registraires et spécialistes des stagiaires en anesthésiologie et téléchargés sur leur téléphone portable. Le dessin animé VR sera montré aux patients pendant 30 secondes pour les habituer à porter le VR.

Le jour de l'opération, les patients entreront dans la salle d'opération comme d'habitude, tandis que l'investigateur principal observera le patient et évaluera son niveau d'anxiété à l'aide de l'échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (mYPAS) à son arrivée à la salle d'opération. L'échelle d'anxiété préopératoire Yale modifiée s'est avérée être un outil d'évaluation fiable. Le mYPAS est un score de 22 éléments divisé en 5 catégories qui sont les activités, la vocalisation, l'expression d'émotions, l'état d'éveil et l'interaction avec les membres de la famille. Chaque catégorie a été notée de 1 à 4, à l'exception de la vocalisation, qui a été notée de 1 à 6. Comme chaque catégorie est classée différemment, des pondérations partielles ont été calculées puis ajoutées à la note totale. Le score total sera calculé après l'intubation. La notation se fera en divisant la note de chaque élément par la note la plus élevée possible (c'est-à-dire 6 pour l'élément « vocalisations » et 4 pour tous les autres éléments), les valeurs produites seront additionnées. Divisez par 4 et multipliez par 100. Un score mYPAS ≤ 30 est décrit comme non anxieux, et un score mYPAS > 30 est décrit comme anxieux avec un score minimum de 23,3 jusqu'à un score maximum de 100,13. Par la suite, les patients seront placés soit sur la table d'opération, soit sur les genoux du parent en fonction de la coopération du patient. La position des patients pendant l'induction est documentée. Une sonde de saturation en oxygène leur sera appliquée. La fréquence cardiaque (FC) de base et la SpO2 seront documentées. Les patients du groupe 1 recevront des soins standard d'inhalation d'induction gazeuse à travers un masque. Pour le groupe 2, un téléphone portable diffusant des vidéos YouTube (des dessins animés Frozen ou Bob l'éponge ou Minions VR) sera inséré dans le casque VR avant de l'appliquer sur le patient. Ils porteront d'abord un masque suivi du casque VR. Les patients des deux groupes recevront 100 % d'oxygène à un débit de 6 L/min pendant 30 secondes. Du protoxyde d'azote de 2 L/min sera ajouté avec un rapport oxygène et protoxyde d'azote de 3:1. L'inhalation de sévoflurane sera initiée avec une concentration de 4 % pendant 30 secondes, suivie de 8 %. L'induction se déroulera de la manière habituelle. Un brassard de tension artérielle non invasive (NIBP) et des fils d'électrocardiogramme (ECG) seront appliqués aux patients. BP, HR, SpO2 pendant l'induction et post-intubation seront enregistrés.

Après l'intubation, l'anesthésiste traitant évaluera la liste de contrôle de conformité à l'induction (ICC) qui est une échelle d'observation sur l'observance du patient à l'induction par inhalation et à l'acceptation du masque. L'ICC est une liste de contrôle validée et contient 10 groupes de comportements négatifs. Le score ICC représente la somme des regroupements vérifiés comme présents lors de l'induction ; des scores élevés sont en corrélation avec une mauvaise observance comportementale. Une induction parfaite (pas de comportement négatif) est notée 0 ; le score le plus élevé possible est de 10. Aux fins d’analyse, les scores ICC ont été stratifiés en trois catégories : parfait (ICC = 0), modéré (1-3) et faible (≥4).

L'anesthésiste du groupe 2 remplira une échelle d'utilisabilité du système (SUS). Cette échelle a été créée par John Brooke en 1986 et largement utilisée pour tester de nombreux produits et services. Le SUS se compose de 10 questions avec 5 réponses pour chaque question allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». Le calcul du score d'utilisabilité pour SUS consiste, pour chacune des questions impaires, à soustraire 1 du score. Pour chacune des questions paires, soustrayez leur valeur de 5. Les valeurs produites seront additionnées et multipliées par 2,5. Les questions 1,3,5,7 et 9 sont positives tandis que les questions 2,4,6,8 et 10 sont négatives. Le score est classé en cinq niveaux, score > 80,3 (grade A/excellent), 68-80,3. (Note B/bon), 68 (Note C/ok), 51-68 (Note D/médiocre) et ˂51 (Note F/horrible).

Dans une situation où le patient ne peut pas porter un casque VR, le patient sera considéré comme exclu de l'étude. Cependant, si le patient retire le casque VR ou repousse le masque pendant l'inhalation, les données seront toujours recrutées et prises en compte, ce qui ne constituera donc pas un cas d'abandon.

Les données collectées seront utilisées pour mesurer l'association du score d'anxiété mYPAS avec l'ICC, qui déterminera la conformité du patient à masquer l'acceptation pendant l'induction. Si le groupe VR présente un score mYPAS élevé mais un score ICC parfait ou faible par rapport au groupe de soins standard, les enquêteurs peuvent donc prouver que la VR diminue efficacement l'anxiété en pédiatrie pendant l'induction par inhalation.