Сравнение эффективности виртуальной реальности у педиатрических пациентов

Перед операцией пациенты будут осмотрены, где будут даны объяснения и получено согласие родителей пациента. Пациент будет включен в исследование после того, как родители дадут согласие на исследование. Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерной системы, рандомизирующей пациентов на две группы: группа 1, которая представляет собой стандартную группу лечения/контроля (в соответствии с обычной практикой), тогда как группа 2 представляет собой группу вмешательства VR. Премедикация пациентам не назначается.

Неиммерсивный опыт виртуальной реальности по сути означает предоставление зрителям среды, близкой к реальности, однако зрители не смогут вносить в нее какие-либо изменения, поскольку они могут только смотреть.

Этот опыт виртуальной реальности без погружения будет применен к ребенку с помощью гарнитуры, которая включает в себя компьютеризированную пространственную среду, которая будет смоделирована, чтобы ребенок почувствовал себя близким к реальности. Гарнитура VR состоит из крышки для гнезда для телефона, экранного дисплея, двух Линзы с регулируемыми окулярами для фокусировки, пенопластовой подкладкой и регулируемым эластичным креплением на голову.

Пациенты группы 2 будут проверены на соответствие размера маски и наложены вместе с гарнитурой VR, при этом ремешок гарнитуры VR регулируется в соответствии с окружностью головы пациента и фиксируется для дальнейшего использования. Пациент выберет одно из трех видео на YouTube: музыкальную тему «Холодное сердце», «Губку Боба» или «Миньонов» в соответствии со своими предпочтениями. Эти мультипликационные видеоролики VR представляют собой трехмерные мультфильмы, которые доступны для бесплатного просмотра. «Холодное сердце» — знаменитый мультфильм Диснея, «Губка Боб» — американский мультсериал, а «Миньоны» — анимационный комедийный фильм. Выбранное видео будет воспроизведено на телефоне врача и вставлено в гарнитуру VR. Коды для мультипликационных видеороликов VR будут сканироваться регистраторами и специалистами-анестезиологами и загружаться в их мобильные телефоны. VR-мультфильм будет показываться пациентам в течение 30 секунд, чтобы приучить их носить VR.

В день операции пациенты входят в операционную как обычно, в то время как основной исследователь наблюдает за пациентом и оценивает уровень его тревоги с помощью модифицированной Йельской предоперационной шкалы тревоги (mYPAS) по прибытии в операционную. Доказано, что модифицированная Йельская предоперационная шкала тревоги является надежным инструментом оценки. mYPAS представляет собой оценку из 22 пунктов, разделенную на 5 категорий: деятельность, вокализация, выражение эмоций, состояние возбуждения и взаимодействие с членами семьи. Каждая категория оценивалась от 1 до 4, за исключением вокализации, которая оценивалась от 1 до 6. Поскольку каждая категория классифицирована по-разному, были рассчитаны частичные веса, а затем добавлены к общему баллу. Общий балл будет подсчитан после интубации. Оценка будет производиться путем деления рейтинга каждого элемента на максимально возможный рейтинг (т. е. 6 для элемента «вокализации» и 4 для всех остальных элементов), полученные значения будут суммироваться. Разделите на 4 и умножьте на 100. Показатель mYPAS ≤30 описывается как отсутствие тревожности, а показатель mYPAS > 30 описывается как тревожный с минимальным баллом от 23,3 до максимального балла 100,13. Впоследствии пациентов размещают либо на операционном столе, либо на коленях у родителей, в зависимости от сотрудничества пациента. Положение пациентов во время индукции документируется. На них будет наложен датчик насыщения кислородом. Базовая частота сердечных сокращений (ЧСС) и SpO2 будут документированы. Пациенты группы 1 получат стандартную помощь по вдыханию газовой индукции через маску. Для группы 2 перед применением к пациенту в гарнитуру виртуальной реальности будет вставлен мобильный телефон, воспроизводящий видеоролики YouTube (мультфильмы «Холодное сердце», «Губка Боб» или «Миньоны VR»). Сначала у них будет маска, а затем гарнитура VR. Пациенты в обеих группах будут получать 100% кислород с потоком 6 л/мин в течение 30 секунд. Закись азота будет добавляться в количестве 2 л/мин при соотношении кислорода и закиси азота 3:1. Ингаляцию севофлюрана начинают с концентрации 4% в течение 30 секунд, а затем с 8%. Индукция будет проходить в обычном порядке. Пациентам будут наложены манжеты для неинвазивного измерения артериального давления (НИАД) и электроды для электрокардиограммы (ЭКГ). Будут записываться АД, ЧСС, SpO2 во время индукции и после интубации.

После интубации лечащий анестезиолог составляет контрольный список соблюдения режима индукции (ICC), который представляет собой шкалу наблюдения за соблюдением пациентом режима ингаляционной индукции и принятия маски. ICC представляет собой проверенный контрольный список, содержащий 10 групп негативного поведения. Оценка ICC представляет собой сумму группировок, наличие которых было проверено во время индукции; высокие баллы коррелируют с плохой податливостью поведения. Идеальная индукция (отсутствие негативного поведения) оценивается как 0; максимально возможный балл – 10. Для целей анализа баллы ICC были стратифицированы на три категории: идеальные (ICC = 0), средние (1–3) и плохие (≥4).

Анестезиолог группы 2 заполняет шкалу удобства использования системы (SUS). Эта шкала была создана Джоном Бруком в 1986 году и широко использовалась для тестирования многочисленных продуктов и услуг. SUS состоит из 10 вопросов с 5 ответами на каждый вопрос в диапазоне от «полностью согласен» до «полностью не согласен». При расчете оценки удобства использования SUS для каждого вопроса с нечетным номером из балла вычитается 1. Для каждого из четных вопросов вычтите их значение из 5. Полученные значения суммируются и умножаются на 2,5. Вопросы 1,3,5,7 и 9 положительные, а вопросы 2,4,6,8 и 10 — отрицательные. Оценка выставляется в пять баллов, балл >80,3 (оценка А/отлично), 68-80,3. (Уровень B/хорошо), 68 (Уровень C/хорошо), 51–68 (Уровень D/плохо) и 51 фунт (Уровень F/ужасно).

В ситуации, когда пациент не может носить гарнитуру VR, его считают исключенным из исследования. Однако если пациент снимает гарнитуру VR или отталкивает маску во время вдоха, данные все равно будут собираться и учитываться, следовательно, это не случай выпадения.

Собранные данные будут использоваться для измерения связи показателя тревоги mYPAS с ICC, что определит готовность пациента маскировать принятие во время индукции. Если группа VR демонстрирует высокий показатель mYPAS, но идеальный или низкий показатель ICC по сравнению с группой стандартной терапии, следовательно, исследователи могут доказать, что VR действительно эффективно снижает тревогу у педиатров во время ингаляционной индукции.