早産児のPUFA (PIPI)
2023年9月13日 更新者：The First Hospital of Jilin University
早産児における PUFA 組成の特徴と疾患予後への影響
この研究では、さまざまな妊娠段階およびさまざまな疾患状態にある未熟児の多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の重要な組成を調べ、未熟児における PUFA の代謝特性と疾患の発症との相互作用を明らかにすることを目指しています。
この研究は、未熟児における PUFA 補給の合理化、および疾患の予防と管理に関連する戦略の情報提供のための理論的基盤を提供することを期待しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
吉林大学第一病院新生児科に入院した24時間以内に生まれた新生児（在胎週数24週から36週の間に生まれた未熟児および2023年9月から2026年8月までに生まれた正期産児を含む）
説明
包含基準:
早産児と正期産新生児の両方を含む、在胎週数 24 ～ 36 週で生まれ、出生後 24 時間以内に入院する乳児。
-
除外基準:
重度の先天性発達異常のある乳児、標準的な静脈内栄養と母乳育児に加えて外部からのPUFAの補充が必要な乳児、および入院中に生存不可能であることを示す重度の予後のある乳児。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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未熟児の死亡率と重篤な合併症
時間枠：退院前に
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死亡率、NEC、PDA、BPD、IVH、PVL、敗血症
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退院前に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：退院前に
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死
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退院前に
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NEC
時間枠：退院前に
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ベルステージ II または III
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退院前に
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PDA
時間枠：退院前に
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心エコー検査で確認された
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退院前に
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境界性パーソナリティ障害
時間枠：退院前に
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月経後36週齢での鼻CPAP/NIPPVまたは侵襲的換気の必要性、または36週以前の場合は退院時、搬送時、または死亡時
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退院前に
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IVH
時間枠：退院前に
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パピルス 3～4 年生
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退院前に
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PVL
時間枠：退院前に
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頭蓋超音波検査または磁気共鳴画像法での脳室周囲嚢胞
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退院前に
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敗血症
時間枠：退院前に
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血液培養陽性
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退院前に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月21日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。