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PUFA nei neonati prematuri (PIPI)

13 settembre 2023 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University

Caratteristiche della composizione dei PUFA nei neonati pretermine e suo impatto sulla prognosi della malattia

La ricerca si propone di esaminare la composizione critica degli acidi grassi polinsaturi (PUFA) nei neonati prematuri in diversi stadi gestazionali e in diverse condizioni patologiche e di delineare gli attributi metabolici dei PUFA nei neonati prematuri e la loro interazione con l'insorgenza delle malattie. Questo studio prevede di fornire una base teorica per la razionalizzazione dell'integrazione di PUFA nei neonati prematuri e per definire strategie relative alla prevenzione e alla gestione delle malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati nati entro le 24 ore ricoverati presso il Dipartimento di Neonatologia del Primo Ospedale dell'Università di Jilin, compresi i neonati prematuri nati tra le 24 e le 36 settimane di età gestazionale e i neonati a termine dal settembre 2023 all'agosto 2026, n

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neonati nati tra le 24 e le 36 settimane di età gestazionale ricoverati entro 24 ore dalla nascita, compresi sia i neonati prematuri che quelli a termine.

-

Criteri di esclusione:

Neonati con gravi anomalie dello sviluppo congenito, quelli che richiedono un'integrazione esterna di PUFA in aggiunta alla nutrizione endovenosa standard e all'allattamento al seno e quelli con una prognosi severa che indica la mancata sopravvivenza durante il ricovero ospedaliero.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità e gravi complicanze dei neonati prematuri
Lasso di tempo: prima della dimissione
incidenza di morte, NEC, PDA, BPD, IVH, PVL e sepsi
prima della dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: prima della dimissione
morte
prima della dimissione
NEC
Lasso di tempo: prima della dimissione
Campana stadio II o III
prima della dimissione
PDA
Lasso di tempo: prima della dimissione
confermato dall’ecocardiografia
prima della dimissione
BPD
Lasso di tempo: prima della dimissione
CPAP/NIPPV nasale o necessità di ventilazione invasiva a 36 settimane di età postmestruale o alla dimissione, trasferimento o decesso se prima delle 36 settimane
prima della dimissione
IVH
Lasso di tempo: prima della dimissione
Papile gradi 3-4
prima della dimissione
PVL
Lasso di tempo: prima della dimissione
cisti periventricolari all'ecografia cranica o alla risonanza magnetica
prima della dimissione
sepsi
Lasso di tempo: prima della dimissione
emocoltura positiva
prima della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-HS-050

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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