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PUFAs bei Frühgeborenen (PIPI)

13. September 2023 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University

Merkmale der PUFA-Zusammensetzung bei Frühgeborenen und ihr Einfluss auf die Krankheitsprognose

Ziel der Forschung ist es, die kritische Zusammensetzung mehrfach ungesättigter Fettsäuren (PUFAs) bei Frühgeborenen in verschiedenen Schwangerschaftsstadien und unter unterschiedlichen Krankheitsbedingungen zu untersuchen und die metabolischen Eigenschaften von PUFAs bei Frühgeborenen und deren Wechselwirkung mit dem Ausbruch von Krankheiten zu beschreiben. Diese Studie soll eine theoretische Grundlage für die Rationalisierung der PUFA-Supplementierung bei Frühgeborenen und für die Aufklärung von Strategien zur Krankheitsprävention und -behandlung liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neugeborene, die innerhalb von 24 Stunden geboren wurden und in die Abteilung für Neonatologie des Ersten Krankenhauses der Universität Jilin aufgenommen wurden, einschließlich Frühgeborene, die zwischen der 24. und 36. Schwangerschaftswoche geboren wurden, und reifgeborene Säuglinge zwischen September 2023 und August 2026, n

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Säuglinge, die zwischen der 24. und 36. Schwangerschaftswoche geboren werden und innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt aufgenommen werden, einschließlich Früh- und Vollzeit-Neugeborene.

-

Ausschlusskriterien:

Säuglinge mit schweren angeborenen Entwicklungsstörungen, Säuglinge, die zusätzlich zur standardmäßigen intravenösen Ernährung und Stillen eine externe Ergänzung von PUFAs benötigen, und Säuglinge mit einer schweren Prognose, die darauf hindeutet, dass sie während ihres Krankenhausaufenthalts nicht überleben.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität und schwere Komplikationen von Frühgeborenen
Zeitfenster: vor der Entlassung
Inzidenz von Todesfällen, NEC, PDA, BPD, IVH, PVL und Sepsis
vor der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: vor der Entlassung
Tod
vor der Entlassung
NEC
Zeitfenster: vor der Entlassung
Glockenstadium II oder III
vor der Entlassung
PDA
Zeitfenster: vor der Entlassung
durch Echokardiographie bestätigt
vor der Entlassung
BPD
Zeitfenster: vor der Entlassung
nasales CPAP/NIPPV oder invasive Beatmungspflicht im Alter von 36 Wochen nach der Menstruation oder bei Entlassung, Verlegung oder Tod, falls vor der 36. Woche
vor der Entlassung
IVH
Zeitfenster: vor der Entlassung
Papile Grad 3-4
vor der Entlassung
PVL
Zeitfenster: vor der Entlassung
periventrikuläre Zysten im kranialen Ultraschall oder in der Magnetresonanztomographie
vor der Entlassung
Sepsis
Zeitfenster: vor der Entlassung
Blutkultur positiv
vor der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-HS-050

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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