- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045130
PUFAs bei Frühgeborenen (PIPI)
Merkmale der PUFA-Zusammensetzung bei Frühgeborenen und ihr Einfluss auf die Krankheitsprognose
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Säuglinge, die zwischen der 24. und 36. Schwangerschaftswoche geboren werden und innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt aufgenommen werden, einschließlich Früh- und Vollzeit-Neugeborene.
-
Ausschlusskriterien:
Säuglinge mit schweren angeborenen Entwicklungsstörungen, Säuglinge, die zusätzlich zur standardmäßigen intravenösen Ernährung und Stillen eine externe Ergänzung von PUFAs benötigen, und Säuglinge mit einer schweren Prognose, die darauf hindeutet, dass sie während ihres Krankenhausaufenthalts nicht überleben.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität und schwere Komplikationen von Frühgeborenen
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
Inzidenz von Todesfällen, NEC, PDA, BPD, IVH, PVL und Sepsis
|
vor der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
Tod
|
vor der Entlassung
|
NEC
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
Glockenstadium II oder III
|
vor der Entlassung
|
PDA
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
durch Echokardiographie bestätigt
|
vor der Entlassung
|
BPD
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
nasales CPAP/NIPPV oder invasive Beatmungspflicht im Alter von 36 Wochen nach der Menstruation oder bei Entlassung, Verlegung oder Tod, falls vor der 36. Woche
|
vor der Entlassung
|
IVH
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
Papile Grad 3-4
|
vor der Entlassung
|
PVL
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
periventrikuläre Zysten im kranialen Ultraschall oder in der Magnetresonanztomographie
|
vor der Entlassung
|
Sepsis
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
Blutkultur positiv
|
vor der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Angeborene Anomalien
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Lungenverletzung
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Beatmungsinduzierte Lungenschädigung
- Enzephalomalazie
- Blutung
- Enterokolitis
- Enterokolitis, nekrotisierend
- Bronchopulmonale Dysplasie
- Ductus Arteriosus, Patent
- Leukomalazie, periventrikulär
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-HS-050
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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