Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

AGPI en bebés prematuros (PIPI)

13 de septiembre de 2023 actualizado por: The First Hospital of Jilin University

Características de la composición de los PUFA en bebés prematuros y su impacto en el pronóstico de la enfermedad

La investigación se esfuerza por examinar la composición crítica de los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) en bebés prematuros en diferentes etapas gestacionales y bajo diversas condiciones de enfermedad, y delinear los atributos metabólicos de los PUFA en bebés prematuros y su interacción con la aparición de enfermedades. Este estudio prevé proporcionar una base teórica para la racionalización de la suplementación con AGPI en bebés prematuros y para informar estrategias relacionadas con la prevención y el tratamiento de enfermedades.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recién nacidos nacidos dentro de las 24 horas que ingresaron en el Departamento de Neonatología del Primer Hospital de la Universidad de Jilin, incluidos los bebés prematuros nacidos entre 24 y 36 semanas de edad gestacional y los bebés a término entre septiembre de 2023 y agosto de 2026, n

Descripción

Criterios de inclusión:

Lactantes nacidos entre 24 y 36 semanas de edad gestacional que ingresan dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento, incluidos tanto los recién nacidos prematuros como los nacidos a término.

-

Criterio de exclusión:

Lactantes con anomalías congénitas graves del desarrollo, aquellos que requieren suplementos externos de AGPI además de la nutrición intravenosa estándar y la lactancia materna, y aquellos con un pronóstico grave que indica falta de supervivencia durante su hospitalización.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad y complicaciones graves de los bebés prematuros.
Periodo de tiempo: antes del alta
incidencia de muerte, ECN, PDA, BPD, IVH, PVL y sepsis
antes del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: antes del alta
muerte
antes del alta
Comité ejecutivo nacional
Periodo de tiempo: antes del alta
Estadio de campana II o III
antes del alta
PDA
Periodo de tiempo: antes del alta
confirmado por ecocardiografía
antes del alta
TLP
Periodo de tiempo: antes del alta
Requerimiento de CPAP/NIPPV nasal o ventilación invasiva a las 36 semanas de edad posmenstrual o al alta, traslado o muerte si es antes de las 36 semanas.
antes del alta
VIH
Periodo de tiempo: antes del alta
Papile grados 3-4
antes del alta
PVL
Periodo de tiempo: antes del alta
quistes periventriculares en ecografía craneal o resonancia magnética
antes del alta
septicemia
Periodo de tiempo: antes del alta
hemocultivo positivo
antes del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Hospital of Jilin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

21 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-HS-050

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir