Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PUFA hos premature spedbarn (PIPI)

13. september 2023 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University

Kjennetegn på PUFAs sammensetning hos premature spedbarn og dens innvirkning på sykdomsprognose

Forskningen forsøker å undersøke den kritiske sammensetningen av flerumettede fettsyrer (PUFA) hos premature spedbarn på tvers av ulike svangerskapsstadier og under forskjellige sykdomstilstander, og avgrense de metabolske egenskapene til PUFA hos premature spedbarn og deres samspill med utbruddet av sykdommer. Denne studien forventer å gi et teoretisk grunnlag for rasjonalisering av PUFA-tilskudd hos premature spedbarn og for å informere om strategier knyttet til sykdomsforebygging og -behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte født innen 24 timer som ble innlagt på neonatologisk avdeling ved First Hospital of Jilin University, inkludert premature spedbarn født mellom 24 og 36 ukers svangerskapsalder og fullbårne spedbarn fra september 2023 til august 2026, n

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Spedbarn født mellom 24 og 36 uker i svangerskapsalderen som legges inn innen 24 timer etter fødselen, inkludert både premature og fullbårne nyfødte.

-

Ekskluderingskriterier:

Spedbarn med alvorlige medfødte utviklingsavvik, de som krever eksternt tilskudd av PUFA i tillegg til standard intravenøs ernæring og amming, og de med en alvorlig prognose som indikerer ikke-overlevelse under sykehusinnleggelsen.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet og alvorlige komplikasjoner av premature spedbarn
Tidsramme: før utskrivning
forekomst av død, NEC, PDA, BPD, IVH, PVL og sepsis
før utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: før utskrivning
død
før utskrivning
NEC
Tidsramme: før utskrivning
Bell stadium II eller III
før utskrivning
PDA
Tidsramme: før utskrivning
bekreftet ved ekkokardiografi
før utskrivning
BPD
Tidsramme: før utskrivning
nasal CPAP/NIPPV eller invasivt ventilasjonsbehov ved 36 uker postmenstruell alder eller ved utskrivning, overføring eller død hvis før 36 uker
før utskrivning
IVH
Tidsramme: før utskrivning
Papile grad 3-4
før utskrivning
PVL
Tidsramme: før utskrivning
periventrikulære cyster på kranial ultralyd eller magnetisk resonansavbildning
før utskrivning
sepsis
Tidsramme: før utskrivning
blodkultur positiv
før utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-HS-050

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere