PUFA hos premature spedbarn (PIPI)
13. september 2023 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
Kjennetegn på PUFAs sammensetning hos premature spedbarn og dens innvirkning på sykdomsprognose
Forskningen forsøker å undersøke den kritiske sammensetningen av flerumettede fettsyrer (PUFA) hos premature spedbarn på tvers av ulike svangerskapsstadier og under forskjellige sykdomstilstander, og avgrense de metabolske egenskapene til PUFA hos premature spedbarn og deres samspill med utbruddet av sykdommer.
Denne studien forventer å gi et teoretisk grunnlag for rasjonalisering av PUFA-tilskudd hos premature spedbarn og for å informere om strategier knyttet til sykdomsforebygging og -behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyfødte født innen 24 timer som ble innlagt på neonatologisk avdeling ved First Hospital of Jilin University, inkludert premature spedbarn født mellom 24 og 36 ukers svangerskapsalder og fullbårne spedbarn fra september 2023 til august 2026, n
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Spedbarn født mellom 24 og 36 uker i svangerskapsalderen som legges inn innen 24 timer etter fødselen, inkludert både premature og fullbårne nyfødte.
-
Ekskluderingskriterier:
Spedbarn med alvorlige medfødte utviklingsavvik, de som krever eksternt tilskudd av PUFA i tillegg til standard intravenøs ernæring og amming, og de med en alvorlig prognose som indikerer ikke-overlevelse under sykehusinnleggelsen.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet og alvorlige komplikasjoner av premature spedbarn
Tidsramme: før utskrivning
|
forekomst av død, NEC, PDA, BPD, IVH, PVL og sepsis
|
før utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: før utskrivning
|
død
|
før utskrivning
|
|
NEC
Tidsramme: før utskrivning
|
Bell stadium II eller III
|
før utskrivning
|
|
PDA
Tidsramme: før utskrivning
|
bekreftet ved ekkokardiografi
|
før utskrivning
|
|
BPD
Tidsramme: før utskrivning
|
nasal CPAP/NIPPV eller invasivt ventilasjonsbehov ved 36 uker postmenstruell alder eller ved utskrivning, overføring eller død hvis før 36 uker
|
før utskrivning
|
|
IVH
Tidsramme: før utskrivning
|
Papile grad 3-4
|
før utskrivning
|
|
PVL
Tidsramme: før utskrivning
|
periventrikulære cyster på kranial ultralyd eller magnetisk resonansavbildning
|
før utskrivning
|
|
sepsis
Tidsramme: før utskrivning
|
blodkultur positiv
|
før utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
21. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Gastrointestinale sykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Lungeskade
- Hjertefeil, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Ventilator-indusert lungeskade
- Encefalomalacia
- Blødning
- Enterokolitt
- Enterokolitt, nekrotiserende
- Bronkopulmonal dysplasi
- Ductus Arteriosus, patent
- Leukomalacia, Periventrikulær
Andre studie-ID-numre
- 2023-HS-050
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .