Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PUFA'er hos præmature spædbørn (PIPI)

13. september 2023 opdateret af: The First Hospital of Jilin University

Karakteristika af PUFAs sammensætning hos præmature spædbørn og dens indvirkning på sygdomsprognose

Forskningen bestræber sig på at undersøge den kritiske sammensætning af polyumættede fedtsyrer (PUFA'er) hos for tidligt fødte spædbørn på tværs af forskellige svangerskabsstadier og under forskellige sygdomstilstande, og afgrænse de metaboliske egenskaber af PUFA'er hos for tidligt fødte spædbørn og deres samspil med opståen af ​​sygdomme. Denne undersøgelse forudser at skabe et teoretisk grundlag for rationaliseringen af ​​PUFA-tilskud hos for tidligt fødte spædbørn og for at informere om strategier relateret til sygdomsforebyggelse og -håndtering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte født inden for 24 timer, som blev indlagt på neonatologisk afdeling på Jilin Universitys første hospital, herunder for tidligt fødte spædbørn født mellem 24 og 36 ugers svangerskabsalder og fuldbårne spædbørn fra september 2023 til august 2026, n

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Spædbørn født mellem 24 og 36 ugers svangerskabsalder, som indlægges inden for 24 timer efter fødslen, herunder både for tidligt fødte og fuldbårne nyfødte.

-

Ekskluderingskriterier:

Spædbørn med alvorlige medfødte udviklingsabnormiteter, dem, der kræver eksternt tilskud af PUFA'er ud over standard intravenøs ernæring og amning, og dem med en alvorlig prognose, der indikerer, at de ikke overlever under deres indlæggelse.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed og alvorlige komplikationer hos for tidligt fødte børn
Tidsramme: før udskrivelsen
forekomst af død, NEC, PDA, BPD, IVH, PVL og sepsis
før udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: før udskrivelsen
død
før udskrivelsen
NEC
Tidsramme: før udskrivelsen
Klokketrin II eller III
før udskrivelsen
PDA
Tidsramme: før udskrivelsen
bekræftet ved ekkokardiografi
før udskrivelsen
BPD
Tidsramme: før udskrivelsen
nasal CPAP/NIPPV eller invasiv ventilationsbehov ved 36 ugers postmenstruationsalder eller ved udskrivelse, overførsel eller død, hvis før 36 uger
før udskrivelsen
IVH
Tidsramme: før udskrivelsen
Papile grad 3-4
før udskrivelsen
PVL
Tidsramme: før udskrivelsen
periventrikulære cyster på kraniel ultralyd eller magnetisk resonansbilleddannelse
før udskrivelsen
sepsis
Tidsramme: før udskrivelsen
blodkultur positiv
før udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

3
Abonner