- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06045130
PUFA'er hos præmature spædbørn (PIPI)
Karakteristika af PUFAs sammensætning hos præmature spædbørn og dens indvirkning på sygdomsprognose
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Spædbørn født mellem 24 og 36 ugers svangerskabsalder, som indlægges inden for 24 timer efter fødslen, herunder både for tidligt fødte og fuldbårne nyfødte.
-
Ekskluderingskriterier:
Spædbørn med alvorlige medfødte udviklingsabnormiteter, dem, der kræver eksternt tilskud af PUFA'er ud over standard intravenøs ernæring og amning, og dem med en alvorlig prognose, der indikerer, at de ikke overlever under deres indlæggelse.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed og alvorlige komplikationer hos for tidligt fødte børn
Tidsramme: før udskrivelsen
|
forekomst af død, NEC, PDA, BPD, IVH, PVL og sepsis
|
før udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: før udskrivelsen
|
død
|
før udskrivelsen
|
NEC
Tidsramme: før udskrivelsen
|
Klokketrin II eller III
|
før udskrivelsen
|
PDA
Tidsramme: før udskrivelsen
|
bekræftet ved ekkokardiografi
|
før udskrivelsen
|
BPD
Tidsramme: før udskrivelsen
|
nasal CPAP/NIPPV eller invasiv ventilationsbehov ved 36 ugers postmenstruationsalder eller ved udskrivelse, overførsel eller død, hvis før 36 uger
|
før udskrivelsen
|
IVH
Tidsramme: før udskrivelsen
|
Papile grad 3-4
|
før udskrivelsen
|
PVL
Tidsramme: før udskrivelsen
|
periventrikulære cyster på kraniel ultralyd eller magnetisk resonansbilleddannelse
|
før udskrivelsen
|
sepsis
Tidsramme: før udskrivelsen
|
blodkultur positiv
|
før udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Gastrointestinale sygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Lungeskade
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Ventilator-induceret lungeskade
- Encefalomalaci
- Blødning
- Enterocolitis
- Enterocolitis, Nekrotiserende
- Bronkopulmonal dysplasi
- Ductus Arteriosus, Patent
- Leukomalacia, Periventrikulær
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-HS-050
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater