- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06045130
PUFA:t keskosilla (PIPI)
PUFA-yhdisteiden koostumuksen ominaisuudet keskosilla ja sen vaikutus sairauden ennusteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskausviikolla 24–36 syntyneet lapset, jotka otetaan hoitoon 24 tunnin sisällä syntymästä, mukaan lukien sekä keskoset että täysiaikaiset vastasyntyneet.
-
Poissulkemiskriteerit:
Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä kehityshäiriöitä, jotka tarvitsevat ulkoista PUFA-lisää tavallisen suonensisäisen ravinnon ja imetyksen lisäksi, ja lapset, joiden vakava ennuste viittaa eloonjäämiseen sairaalahoidon aikana.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskosten kuolleisuus ja vakavat komplikaatiot
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
kuoleman ilmaantuvuus, NEC, PDA, BPD, IVH, PVL ja sepsis
|
ennen purkamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
kuolema
|
ennen purkamista
|
|
NEC
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
Kellon vaihe II tai III
|
ennen purkamista
|
|
PDA
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
vahvistettu kaikukardiografialla
|
ennen purkamista
|
|
BPD
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
nenän CPAP/NIPPV tai invasiivinen ventilaatiotarve 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen tai kotiutuksen, siirron tai kuoleman yhteydessä, jos ennen 36 viikkoa
|
ennen purkamista
|
|
IVH
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
Pappiluokat 3-4
|
ennen purkamista
|
|
PVL
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
periventrikulaariset kystat kallon ultraäänitutkimuksessa tai magneettikuvauksessa
|
ennen purkamista
|
|
sepsis
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
veriviljely positiivinen
|
ennen purkamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Keuhkovaurio
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
- Enkefalomalacia
- Verenvuoto
- Enterokoliitti
- Enterokoliitti, nekrotisoiva
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
- Ductus Arteriosus, patentti
- Leukomalasia, periventrikulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-HS-050
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .