早产儿中的 PUFA (PIPI)
2023年9月13日 更新者：The First Hospital of Jilin University
早产儿PUFAs组成特点及其对疾病预后的影响
该研究致力于检查不同妊娠阶段和不同疾病条件下早产儿多不饱和脂肪酸（PUFA）的关键组成，并描述早产儿PUFA的代谢属性及其与疾病发作的相互作用。
这项研究预计为早产儿多不饱和脂肪酸补充的合理化以及为疾病预防和管理相关策略提供理论基础。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
吉林大学第一医院新生儿科收治的24小时内出生的新生儿，包括2023年9月至2026年8月出生的胎龄24～36周的早产儿和足月儿，n
描述
纳入标准：
胎龄在 24 至 36 周之间出生且在出生后 24 小时内入院的婴儿，包括早产儿和足月新生儿。
-
排除标准：
患有严重先天性发育异常的婴儿，除了标准静脉营养和母乳喂养外还需要外部补充PUFA的婴儿，以及住院期间预后严重的无法存活的婴儿。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早产儿的死亡率和严重并发症
大体时间：出院前
|
死亡、NEC、PDA、BPD、IVH、PVL 和脓毒症发生率
|
出院前
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：出院前
|
死亡
|
出院前
|
|
日本电气公司
大体时间：出院前
|
贝尔第二或第三阶段
|
出院前
|
|
掌上电脑
大体时间：出院前
|
经超声心动图证实
|
出院前
|
|
边缘性PD
大体时间：出院前
|
经鼻 CPAP/NIPPV 或有创通气需要在月经后 36 周或出院、转院或死亡时（如果在 36 周之前）
|
出院前
|
|
脑室内出血
大体时间：出院前
|
乳头3-4级
|
出院前
|
|
PVL
大体时间：出院前
|
颅脑超声或磁共振成像显示脑室周围囊肿
|
出院前
|
|
败血症
大体时间：出院前
|
血培养阳性
|
出院前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月21日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月13日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月13日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.