Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PUFA u předčasně narozených kojenců (PIPI)

13. září 2023 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University

Charakteristika složení PUFA u předčasně narozených kojenců a jeho vliv na prognózu onemocnění

Výzkum se snaží prozkoumat kritické složení polynenasycených mastných kyselin (PUFA) u předčasně narozených dětí v různých gestačních stádiích a za různých chorobných stavů a ​​vymezit metabolické atributy PUFA u předčasně narozených dětí a jejich souhru s nástupem onemocnění. Tato studie předpokládá poskytnutí teoretického základu pro racionalizaci suplementace PUFA u předčasně narozených dětí a pro informativní strategie týkající se prevence a léčby onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci narození do 24 hodin, kteří byli přijati na neonatologické oddělení 1. nemocnice Univerzity Jilin, včetně předčasně narozených dětí narozených mezi 24. a 36. týdnem gestačního věku a donošených dětí od září 2023 do srpna 2026, n

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti narozené mezi 24. a 36. týdnem gestačního věku, které jsou přijímány do 24 hodin po narození, včetně nedonošených i donošených novorozenců.

-

Kritéria vyloučení:

Kojenci se závažnými vrozenými vývojovými abnormalitami, kojenci vyžadující zevní suplementaci PUFA vedle standardní intravenózní výživy a kojení a kojenci s těžkou prognózou naznačující nepřežití během hospitalizace.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost a závažné komplikace předčasně narozených dětí
Časové okno: před propuštěním
výskyt úmrtí, NEC, PDA, BPD, IVH, PVL a sepse
před propuštěním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: před propuštěním
smrt
před propuštěním
NEC
Časové okno: před propuštěním
Bell stupeň II nebo III
před propuštěním
PDA
Časové okno: před propuštěním
potvrzeno echokardiografií
před propuštěním
BPD
Časové okno: před propuštěním
požadavek na nazální CPAP/NIPPV nebo invazivní ventilaci ve věku 36 týdnů po menstruaci nebo při propuštění, přesunu nebo úmrtí, pokud před 36 týdny
před propuštěním
IVH
Časové okno: před propuštěním
Papile stupně 3-4
před propuštěním
PVL
Časové okno: před propuštěním
periventrikulární cysty na kraniálním ultrazvuku nebo magnetické rezonanci
před propuštěním
sepse
Časové okno: před propuštěním
hemokultura pozitivní
před propuštěním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-HS-050

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit