- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06045130
PUFA u wcześniaków (PIPI)
Charakterystyka składu PUFA u wcześniaków i jego wpływ na rokowanie choroby
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niemowlęta urodzone pomiędzy 24 a 36 tygodniem ciąży, przyjęte w ciągu 24 godzin od urodzenia, w tym zarówno wcześniaki, jak i noworodki donoszone.
-
Kryteria wyłączenia:
Niemowlęta z ciężkimi wrodzonymi wadami rozwojowymi, wymagające zewnętrznej suplementacji PUFA oprócz standardowego żywienia dożylnego i karmienia piersią, a także te z poważnymi rokowaniami wskazującymi na brak przeżycia podczas hospitalizacji.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność i ciężkie powikłania wcześniaków
Ramy czasowe: przed wypisem
|
częstość zgonów, NEC, PDA, BPD, IVH, PVL i posocznicy
|
przed wypisem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: przed wypisem
|
śmierć
|
przed wypisem
|
NEC
Ramy czasowe: przed wypisem
|
Dzwon etap II lub III
|
przed wypisem
|
PDA
Ramy czasowe: przed wypisem
|
potwierdzone badaniem echokardiograficznym
|
przed wypisem
|
BPD
Ramy czasowe: przed wypisem
|
konieczność stosowania CPAP/NIPPV przez nos lub wentylacji inwazyjnej w 36. tygodniu po menstruacji lub w chwili wypisu, przeniesienia lub śmierci, jeśli przed 36. tygodniem
|
przed wypisem
|
IVH
Ramy czasowe: przed wypisem
|
Papile klasy 3-4
|
przed wypisem
|
PVL
Ramy czasowe: przed wypisem
|
torbiele okołokomorowe w badaniu USG czaszki lub rezonansie magnetycznym
|
przed wypisem
|
posocznica
Ramy czasowe: przed wypisem
|
posiew krwi dodatni
|
przed wypisem
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Wady wrodzone
- Choroby przewodu pokarmowego
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Uraz płuc
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Uraz płuc wywołany respiratorem
- Encefalomalacja
- Krwotok
- Zapalenie jelit
- Zapalenie jelit, martwicze
- Dysplazja oskrzelowo-płucna
- Przewód tętniczy, patent
- Leukomalacja, okołokomorowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-HS-050
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia