Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PUFA u wcześniaków (PIPI)

13 września 2023 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University

Charakterystyka składu PUFA u wcześniaków i jego wpływ na rokowanie choroby

Celem badania jest zbadanie krytycznego składu wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) u wcześniaków na różnych etapach ciąży i w różnych stanach chorobowych, a także określenie cech metabolicznych PUFA u wcześniaków i ich związku z występowaniem chorób. Badanie to ma na celu dostarczenie teoretycznych podstaw racjonalizacji suplementacji PUFA u wcześniaków oraz strategii związanych z zapobieganiem chorobom i leczeniem.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki urodzone w ciągu 24 godzin, przyjęte na Oddział Neonatologii Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin, w tym wcześniaki urodzone między 24. a 36. tygodniem ciąży oraz niemowlęta donoszone w okresie od września 2023 r. do sierpnia 2026 r., n

Opis

Kryteria przyjęcia:

Niemowlęta urodzone pomiędzy 24 a 36 tygodniem ciąży, przyjęte w ciągu 24 godzin od urodzenia, w tym zarówno wcześniaki, jak i noworodki donoszone.

-

Kryteria wyłączenia:

Niemowlęta z ciężkimi wrodzonymi wadami rozwojowymi, wymagające zewnętrznej suplementacji PUFA oprócz standardowego żywienia dożylnego i karmienia piersią, a także te z poważnymi rokowaniami wskazującymi na brak przeżycia podczas hospitalizacji.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność i ciężkie powikłania wcześniaków
Ramy czasowe: przed wypisem
częstość zgonów, NEC, PDA, BPD, IVH, PVL i posocznicy
przed wypisem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: przed wypisem
śmierć
przed wypisem
NEC
Ramy czasowe: przed wypisem
Dzwon etap II lub III
przed wypisem
PDA
Ramy czasowe: przed wypisem
potwierdzone badaniem echokardiograficznym
przed wypisem
BPD
Ramy czasowe: przed wypisem
konieczność stosowania CPAP/NIPPV przez nos lub wentylacji inwazyjnej w 36. tygodniu po menstruacji lub w chwili wypisu, przeniesienia lub śmierci, jeśli przed 36. tygodniem
przed wypisem
IVH
Ramy czasowe: przed wypisem
Papile klasy 3-4
przed wypisem
PVL
Ramy czasowe: przed wypisem
torbiele okołokomorowe w badaniu USG czaszki lub rezonansie magnetycznym
przed wypisem
posocznica
Ramy czasowe: przed wypisem
posiew krwi dodatni
przed wypisem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

3
Subskrybuj