ПНЖК у недоношенных детей (PIPI)
13 сентября 2023 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University
Особенности состава ПНЖК у недоношенных детей и его влияние на прогноз заболевания
Исследование направлено на изучение критического состава полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) у недоношенных детей на разных стадиях беременности и при различных заболеваниях, а также на определение метаболических свойств ПНЖК у недоношенных детей и их взаимодействия с возникновением заболеваний.
Это исследование предполагает предоставить теоретическую основу для рационализации приема добавок ПНЖК у недоношенных детей и для разработки стратегий, связанных с профилактикой и лечением заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные, родившиеся в течение 24 часов, поступившие в отделение неонатологии Первой больницы Цзилиньского университета, включая недоношенных детей, рожденных в сроке гестации от 24 до 36 недель, и доношенных детей с сентября 2023 г. по август 2026 г., n
Описание
Критерии включения:
Младенцы, рожденные в сроке от 24 до 36 недель гестационного возраста, госпитализированные в течение 24 часов после рождения, включая как недоношенных, так и доношенных новорожденных.
-
Критерий исключения:
Младенцы с тяжелыми врожденными аномалиями развития, нуждающиеся в наружном добавлении ПНЖК в дополнение к стандартному внутривенному питанию и грудному вскармливанию, а также дети с тяжелым прогнозом, указывающим на невозможность выживания во время госпитализации.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность и тяжелые осложнения у недоношенных детей
Временное ограничение: перед выпиской
|
частота смертности, НЭК, ОАП, БЛД, ВЖК, ПВЛ и сепсис
|
перед выпиской
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: перед выпиской
|
смерть
|
перед выпиской
|
|
НЭК
Временное ограничение: перед выпиской
|
Звонок стадии II или III
|
перед выпиской
|
|
КПК
Временное ограничение: перед выпиской
|
подтверждено эхокардиографией
|
перед выпиской
|
|
БЛД
Временное ограничение: перед выпиской
|
необходимость назального CPAP/NIPPV или инвазивной вентиляции легких на 36 неделе постменструального возраста или при выписке, переводе или смерти, если раньше 36 недель
|
перед выпиской
|
|
ВЖК
Временное ограничение: перед выпиской
|
Папиле 3-4 степени
|
перед выпиской
|
|
ПВЛ
Временное ограничение: перед выпиской
|
перивентрикулярные кисты на краниальном УЗИ или магнитно-резонансной томографии
|
перед выпиской
|
|
сепсис
Временное ограничение: перед выпиской
|
посев крови положительный
|
перед выпиской
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
21 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Врожденные аномалии
- Желудочно-кишечные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Травма легких
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
- Энцефаломаляция
- Кровотечение
- Энтероколит
- Энтероколит, некротизирующий
- Бронхолегочная дисплазия
- Артериальный проток, открытый
- Лейкомаляция, перивентрикулярная
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-HS-050
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .