AGPI chez les nourrissons prématurés (PIPI)
13 septembre 2023 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University
Caractéristiques de la composition des AGPI chez les nourrissons prématurés et son impact sur le pronostic de la maladie
La recherche vise à examiner la composition critique des acides gras polyinsaturés (AGPI) chez les prématurés à différents stades de gestation et dans diverses conditions pathologiques, et à délimiter les attributs métaboliques des AGPI chez les prématurés et leur interaction avec l'apparition de maladies.
Cette étude prévoit de fournir une base théorique pour la rationalisation de la supplémentation en AGPI chez les nourrissons prématurés et pour éclairer les stratégies liées à la prévention et à la gestion des maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nouveau-nés nés dans les 24 heures admis au service de néonatalogie du premier hôpital de l'université de Jilin, y compris les prématurés nés entre 24 et 36 semaines d'âge gestationnel et les nourrissons nés à terme de septembre 2023 à août 2026, n
La description
Critère d'intégration:
Nourrissons nés entre 24 et 36 semaines de gestation et admis dans les 24 heures suivant la naissance, y compris les nouveau-nés prématurés et nés à terme.
-
Critère d'exclusion:
Les nourrissons présentant de graves anomalies congénitales du développement, ceux nécessitant une supplémentation externe en AGPI en plus de la nutrition intraveineuse standard et de l'allaitement maternel, et ceux présentant un pronostic sévère indiquant une non-survie pendant leur hospitalisation.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité et complications graves des prématurés
Délai: avant la sortie
|
incidence de décès, NEC, PDA, BPD, IVH, PVL et sepsis
|
avant la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: avant la sortie
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la mort
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avant la sortie
|
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NEC
Délai: avant la sortie
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Cloche étage II ou III
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avant la sortie
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PDA
Délai: avant la sortie
|
confirmé par échocardiographie
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avant la sortie
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TPB
Délai: avant la sortie
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CPAP/NIPPV nasale ou ventilation invasive à 36 semaines d'âge postmenstruel ou à la sortie, au transfert ou au décès si avant 36 semaines
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avant la sortie
|
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IVH
Délai: avant la sortie
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Papile grades 3-4
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avant la sortie
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PVL
Délai: avant la sortie
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kystes périventriculaires à l'échographie crânienne ou à l'imagerie par résonance magnétique
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avant la sortie
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état septique
Délai: avant la sortie
|
hémoculture positive
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avant la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
21 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Anomalies congénitales
- Maladies gastro-intestinales
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Lésion pulmonaire
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Lésion pulmonaire induite par la ventilation
- Encéphalomalacie
- Hémorragie
- Entérocolite
- Entérocolite nécrosante
- Dysplasie bronchopulmonaire
- Canal artériel, Brevet
- Leucomalacie périventriculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-HS-050
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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