PUFAs em bebês prematuros (PIPI)
13 de setembro de 2023 atualizado por: The First Hospital of Jilin University
Características da composição de PUFAs em bebês prematuros e seu impacto no prognóstico da doença
A pesquisa se esforça para examinar a composição crítica dos ácidos graxos poliinsaturados (PUFAs) em bebês prematuros em diferentes estágios gestacionais e sob diversas condições de doença, e delinear os atributos metabólicos dos PUFAs em bebês prematuros e sua interação com o aparecimento de doenças.
Este estudo prevê fornecer uma base teórica para a racionalização da suplementação de PUFAs em bebês prematuros e para informar estratégias relacionadas à prevenção e manejo de doenças.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-nascidos nascidos dentro de 24 horas que foram internados no Departamento de Neonatologia do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin, incluindo prematuros nascidos entre 24 e 36 semanas de idade gestacional e bebês a termo de setembro de 2023 a agosto de 2026, n
Descrição
Critério de inclusão:
Bebês nascidos entre 24 e 36 semanas de idade gestacional internados dentro de 24 horas após o nascimento, incluindo recém-nascidos prematuros e a termo.
-
Critério de exclusão:
Bebês com anomalias congênitas graves de desenvolvimento, aqueles que necessitam de suplementação externa de PUFAs além de nutrição intravenosa padrão e amamentação, e aqueles com prognóstico grave indicando não sobrevivência durante a hospitalização.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade e complicações graves de prematuros
Prazo: antes da alta
|
incidência de morte, NEC, PDA, DBP, IVH, PVL e sepse
|
antes da alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: antes da alta
|
morte
|
antes da alta
|
|
NEC
Prazo: antes da alta
|
Bell estágio II ou III
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antes da alta
|
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PDA
Prazo: antes da alta
|
confirmado por ecocardiografia
|
antes da alta
|
|
DBP
Prazo: antes da alta
|
necessidade de CPAP/NIPPV nasal ou ventilação invasiva às 36 semanas de idade pós-menstrual ou na alta, transferência ou óbito se antes de 36 semanas
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antes da alta
|
|
IVH
Prazo: antes da alta
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Papile graus 3-4
|
antes da alta
|
|
PVL
Prazo: antes da alta
|
cistos periventriculares na ultrassonografia craniana ou ressonância magnética
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antes da alta
|
|
sepse
Prazo: antes da alta
|
hemocultura positiva
|
antes da alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Anomalias congénitas
- Doenças Gastrointestinais
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Lesão pulmonar
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
- Encefalomalacia
- Hemorragia
- Enterocolite
- Enterocolite Necrotizante
- Displasia broncopulmonar
- Ducto Arterioso, Patente
- Leucomalácia Periventricular
Outros números de identificação do estudo
- 2023-HS-050
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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