Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PUFA's bij premature baby's (PIPI)

13 september 2023 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University

Kenmerken van de samenstelling van PUFA's bij premature baby's en de impact ervan op de ziekteprognose

Het onderzoek streeft ernaar de kritische samenstelling van meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's) bij premature baby's in verschillende zwangerschapsstadia en onder verschillende ziekteomstandigheden te onderzoeken, en de metabolische kenmerken van PUFA's bij premature baby's en hun wisselwerking met het ontstaan ​​van ziekten in kaart te brengen. Deze studie verwacht een theoretische basis te bieden voor de rationalisatie van PUFA-suppletie bij premature baby's en voor het informeren van strategieën met betrekking tot ziektepreventie en -beheer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten geboren binnen 24 uur die zijn opgenomen op de afdeling Neonatologie van het Eerste Ziekenhuis van de Jilin Universiteit, inclusief premature baby’s geboren tussen de 24 en 36 weken zwangerschapsduur en voldragen baby’s van september 2023 tot augustus 2026, n

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Baby's geboren tussen de 24 en 36 weken zwangerschapsduur die binnen 24 uur na de geboorte worden opgenomen, inclusief premature en voldragen pasgeborenen.

-

Uitsluitingscriteria:

Zuigelingen met ernstige aangeboren ontwikkelingsstoornissen, kinderen die externe suppletie van PUFA's nodig hebben naast standaard intraveneuze voeding en borstvoeding, en kinderen met een ernstige prognose die erop wijst dat ze niet zullen overleven tijdens hun ziekenhuisopname.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte en ernstige complicaties bij premature baby's
Tijdsspanne: vóór ontslag
incidentie van overlijden, NEC, PDA, BPD, IVH, PVL en sepsis
vóór ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: vóór ontslag
dood
vóór ontslag
NEC
Tijdsspanne: vóór ontslag
Beltrap II of III
vóór ontslag
PDA
Tijdsspanne: vóór ontslag
bevestigd door echocardiografie
vóór ontslag
BPS
Tijdsspanne: vóór ontslag
nasale CPAP/NIPPV of invasieve beademing op de postmenstruele leeftijd van 36 weken of bij ontslag, overdracht of overlijden indien vóór 36 weken
vóór ontslag
IVH
Tijdsspanne: vóór ontslag
Papile-cijfers 3-4
vóór ontslag
PVL
Tijdsspanne: vóór ontslag
periventriculaire cysten op craniale echografie of magnetische resonantiebeeldvorming
vóór ontslag
sepsis
Tijdsspanne: vóór ontslag
bloedcultuur positief
vóór ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-HS-050

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren