脳卒中模倣診断におけるマルチモーダル CT 検査
脳卒中模倣症の診断におけるマルチモーダル CT 検査の重要性: 前向き観察的多施設研究
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、医療提供と医療費の改善につながる応用結果を伴う前向き多施設観察臨床研究として設計されています。 脳卒中の疑いで入院した18歳以上のすべての患者がプロジェクトに含まれる。
このプロジェクトは、チェコ共和国のオストラヴァ大学病院とチェスケー・ブジェヨヴィツェ病院の2つの病院で実施されます。 分析はオストラバ大学で行われます。
このプロジェクトの主な目的は、入院時のマルチモーダル脳イメージング (非造影 CT (NCCT)、CT 血管造影 (CTA)、および CT 灌流 (CTP)) の使用を通じて病院診断を改良することです。 予想される差は、NCCT または NCCT/CTA で診断されたグループと比較した場合、マルチモーダル CT 検査で診断されたグループでは SM 患者が少なくとも 10% 多いことです。 主な目的は、突然の限局性神経障害(最低 1症状の発症から 24 時間以内に国立衛生研究所の脳卒中スケール - NIHSS のポイントに達するまで。
脳卒中模倣症の診断における CTP の重要性に加えて、他の臨床データの重要性も分析します。
第 2 の目的は、SM 患者に不適切な治療を提供しないことによって節約される経済指標とコストを比較することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jiří Hynčica
- 電話番号:2587 0042059737
- メール:jiri.hyncica@fno.cz
研究場所
-
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Moravian-Silesian Region
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、70852
- 募集
- University Hospital Ostrava
-
コンタクト:
- Jiří Hynčica
- 電話番号:2587 0042059737
- メール:jiri.hyncica@fno.cz
-
主任研究者:
- Michal Bar, prof.,MD,PhD
-
副調査官:
- Ondřej Volný, Assoc.Prof.,MD,PhD
-
副調査官:
- Kateřina Dvorníková, MD
-
副調査官:
- Marcela Ely, Mgr.,PhD
-
副調査官:
- Martin Čábal, MD
-
副調査官:
- Linda Machová, MD,PhD
-
副調査官:
- Adéla Kondé, Mgr.
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、70300
- 募集
- University of Ostrava
-
コンタクト:
- Pavel Eliáš, prof.,MD,CSc
- 電話番号:1681 0042055346
- メール:pavel.elias@osu.cz
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主任研究者:
- Pavel Eliáš, prof.,MD,CSc
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副調査官:
- Pavel Koscielnik, MD
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副調査官:
- Jaroslav Havelka, MD
-
副調査官:
- Petr Novobilský, Ing.
-
副調査官:
- Veronika Kunešová, PharmDr., PhD
-
-
South-Bohemian Region
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České Budějovice、South-Bohemian Region、チェコ、37001
- 募集
- Hospital Ceské Budejovice
-
コンタクト:
- Svatopluk Ostrý, MD,PhD
- 電話番号:5801 0042038787
- メール:ostry@nemcb.cz
-
主任研究者:
- Svatopluk Ostrý, MD,PhD
-
副調査官:
- Martin Reiser, MD
-
副調査官:
- Markéta Pavlínová, MD
-
副調査官:
- Lenka Bártová, Bc.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 症状の発症から24時間以内の急性局所性神経障害(国立衛生研究所の脳卒中スケール - NIHSSで最低1ポイント)
除外基準:
- 最後の正常期間は、マルチモーダル CT 検査の前には不明です。
- 最後の正常期間はマルチモーダル CT 検査の 24 時間以上前である
- 診断評価は不完全です
- 最終的な神経学的診断は決定できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経障害(脳卒中またはSM)のある患者
急性神経障害(脳卒中またはSM)を持つすべての患者は、神経画像診断手順による最初のマルチモーダル脳CT(NCCT、CTP、CTA)を受けます。その後、24 ~ 36 時間以内にフォローアップ NCCT が行われます。 以前のCTスキャンで一致した低灌流または脳虚血が確認されなかったすべての患者は、SMの診断を確認するために入院後3日目から7日目の間に磁気共鳴画像法(MRI)検査を受けます。 |
マルチモーダル脳 CT には、NCCT、CTP、CTA が含まれます
MRI検査は入院後3日目から7日目に行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SM患者の違い
時間枠:7日間まで
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主な目的は、突然の限局性神経障害を有する患者の SM の急性診断における NCCT または NCCT/CTA の使用と比較した場合のマルチモーダル脳イメージング (NCCT、CTA、および CTP) の特異性と感度を実証することです (最低 1 ポイント)。症状の発症から 24 時間以内に、国立衛生研究所の脳卒中スケール - NIHSS) に基づいて検査します。
差はパーセント (%) で測定されます。
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7日間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬学経済分析
時間枠:3年
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薬学経済分析には、初期段階でイノベーションの潜在的価値を計算するための医療技術評価(HTA)が含まれ、患者の生活の質だけでなく、脳卒中やSMの治療に関連するコストも分析されます。 費用の計算は、血栓溶解療法とそれに関連する治療の平均費用に基づいており、増分費用 (IC) を表します。 経済的評価は、改善された結果 (血栓溶解療法の投与に伴う合併症の減少を意味します) とコストの削減の優位性をテストするために組織されます。 全体的な利益を計算するために、生活の質の値と、チェコ共和国に設定された生活の質調整後生存期間 (QALY) の特定のパラメーターが使用されます。 結果は、品質調整耐用年数 (QALY) で表される期待増分費用 (IC) と効果 (E) として報告されます。 |
3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michal Bar, prof.,MD,PhD、University Hospital Ostrava
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Logallo N, Novotny V, Assmus J, Kvistad CE, Alteheld L, Ronning OM, Thommessen B, Amthor KF, Ihle-Hansen H, Kurz M, Tobro H, Kaur K, Stankiewicz M, Carlsson M, Morsund A, Idicula T, Aamodt AH, Lund C, Naess H, Waje-Andreassen U, Thomassen L. Tenecteplase versus alteplase for management of acute ischaemic stroke (NOR-TEST): a phase 3, randomised, open-label, blinded endpoint trial. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):781-788. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30253-3. Epub 2017 Aug 2.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NU23-04-00336 (その他の助成金/資金番号:Ministry of Health of the Czech Republic)
- LM2023049 (その他の助成金/資金番号:STROCZECH, CZECRIN Large Research Infrastructure)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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