情報・動機・行動スキルモデルがてんかん青年の疾病管理に及ぼす影響
情報・動機・行動スキルモデルがてんかん青年の疾病管理に及ぼす影響:ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
研究仮説 H1: IMB モデルに基づく介入群と対照群の発作自己効力感スケール スコアには差があります。
H2: IMB モデルに基づく介入群と対照群のスケールスコアの社会的サポートの認識には差があります。
H3: IMB モデルに基づく介入グループと対照グループの病気に対する子供の態度には差があります。
H4: IMB モデルに基づく介入群と対照群のてんかん疾患スケールスコアに関する知識テストには差があります。
てんかんは、小児期に最も一般的な神経疾患です。 小児期に診断を受けたため、親は病気の管理においてより積極的な役割を果たしますが、子供はこのプロセスにおいてより受動的なままです。 この時期、治療に対する親の適応の負担は、小児期から成人期への移行過程にある青年に移ります。 青年期の身体的、心理社会的、認知的、感情的領域における自己発見とアイデンティティの探求は、てんかん疾患の管理によりさらに複雑になる可能性があります。 治療遵守という青少年の負担は、病気の遵守不良につながり、短期的および長期的な健康転帰を悪化させる可能性があります。 てんかんにおける疾患の自己管理は、疾患の知識、発作の制御、服薬遵守、社会的サポートと生活の質の向上、疾患の悪影響の軽減に必要なプロセスを表します。 青少年は疾病管理に対する個人的な動機が低いため、親や同僚からのより多くの社会的サポートを必要とします。 この時期に実施される教育訓練は、病気に適応するスキルを身につけるモチベーションを高める効果があります。 フィッシャーら。は、青少年の HIV 予防のための健康行動を開発するために IBM モデルを開発しました。 このモデルは、知識は行動変容の基礎であるが、それだけでは十分ではないと主張します。 しかし、人々は十分な情報と効果的な行動への動機付けを持っていれば、必要な行動スキルを身につけることができると主張されています。 実施された研究では、モデルがシンプルで理解しやすく、低コストで、明確に定義された実施段階であるという事実が、青少年の健康行動スキルの開発をサポートしていることが判明しました。 国際的および国内的文献を調査したところ、てんかんのある青少年に対する知識動機行動モデルに基づくトレーニングは見つかりませんでした。 このモデルがシンプルで理解しやすく、低コストであり、実装段階が明確に定義されているという事実は、青少年の疾患管理をサポートします。 十分な情報を持ち、知識動機行動モデルに基づくトレーニングで十分な動機を持ち、トレーニングによって行動スキルを開発した青少年は、疾患管理をサポートできると考えられています。
研究の実施
データは、トルコ南部の地中海地域にある大学病院の小児神経科で収集されます。 対象基準を満たす患者とその保護者には、研究と教育訓練について通知されます。 研究者は、研究への参加に同意した患者から口頭による同意を取得します。 事前テストフォーム(青少年のためのてんかん知識テスト、てんかんのある子供の発作自己効力感ステータススケール、社会的支援の多次元認識レベルスケール、自分の病気に対する子供の態度スケール)が適用されます。 フォームの管理後、割り当て順序、参加者と患者の登録は、独立した研究者によって介入グループまたは対照グループに割り当てられます。
その後、介入グループと対照グループに割り当てられた患者およびその両親から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 介入グループのてんかんを持つ青少年は、8 セッションの教育訓練を受けます。 各セッションは 10 ~ 12 人の青少年に限定され、介入グループは 11 人ずつ 3 つのグループに分けられます。 トレーニングの各セッションは 40 ~ 50 分に制限されます。 研究者らは、小児の健康と病気の看護科と小児神経科の講師として、また新生児集中治療室と小児の健康と病気のサービスで合計14年の経験を持つ専門看護師として働いています。 セッションは少なくとも 1 人の研究者の参加のもとに開催されます。
セッションは少なくとも 1 名の研究者の参加のもとに開催されます。 このトレーニング プログラムは、研究者とプログラム開発の専門家によって開発されました。 研究の範囲内で、青少年の社会的支援レベルを高めるために、青少年からの要請を受けた個人に対して発作管理に関する別のセッションが開催されます。 事後テストフォーム(青少年のためのてんかん知識テスト、てんかん児の発作自己効力感ステータススケール、多次元認知社会的支援レベルスケール、子ども自身の病気のスケール)は、8セッションの終了直後に介入グループの青少年に実施されました。研修プログラムと1か月後(計2回) 姿勢スケールに向けて)が再度適用されます。
対照群の青少年とその両親から、研究を受け入れた直後にインフォームド・書面による同意書、および事前検査書(青少年のためのてんかん知識テスト、てんかん児の発作自己効力感ステータススケール、多次元知覚社会)を取得します。サポート レベル スケール、自分の病気に対する子供の態度のスケール。) が適用されます。 事前テストフォームが適用された後は、対照群には介入は適用されません。 。
対照群の青少年は、外来診療所で医師と看護師が提供する標準的なケアと定期的なモニタリング以外の介入は受けません。 介入群の青少年に与えられた訓練プログラムが完了した直後と 1 か月後 (合計 2 回) に、テスト後のフォームが対照群に投与されました (青少年のためのてんかん知識テスト、小児の発作自己効力感ステータス スケール)てんかん、多次元認知社会的支援レベル尺度、子供の自己効力感尺度)。 病気に対する態度スケール)が再び管理されます。
データ収集段階の後、データを分析し、トレーニングプログラムが有効であると判断した後、介入グループに与えられたトレーニングプログラムを変更することなく、そのトレーニングプログラムが対照グループに適用されます。
統計的
データの分析には統計パッケージプログラムが使用されます。 スケールの平均スコアの正規分布への適合性は、尖度および歪度の係数を使用して評価され、平均はパラメトリックまたはノンパラメトリック検定手法と比較されます。 人口統計学的および臨床的特徴に関するグループの類似性は、関連する検査で評価されます。 コーエンの d 効果サイズは、平均値間の差の大きさを表すために計算されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ozlem Guzel Polat, 1
- 電話番号:+905067685660
- メール:ozlemgzl@mersin.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ayda ÇELEBİOĞLU, 2
- 電話番号:+905332525049
- メール:aydozan@hotmail.com
研究場所
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Mersin、七面鳥、33343
- 募集
- Mersin University
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コンタクト:
- Ozlem Guzel Polat, 1
- 電話番号:+905067685660
- メール:ozlemgzl@mersin.edu.tr
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コンタクト:
- Ayda Çelebioğlu, 2
- メール:aydozan@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
青少年向け。
- 研究への参加に同意し、インフォームド自主同意書に署名する方
- 年齢は12歳から18歳まで
- てんかんの診断
- コミュニケーション障害がないこと(視覚、聴覚、精神薄弱)
- てんかん以外の慢性疾患はない
- 読み書き能力があること
除外基準:
青少年向け。
- 研究への参加の拒否
- インフォームドボランティア同意書に署名しない方
- インフォームドボランティア同意書に署名しない方
- 12歳未満、18歳以上、
- てんかんの診断はありません
- コミュニケーション障害(視覚、聴覚、精神薄弱)
- てんかん以外に慢性疾患はない
- 文盲
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照群には介入は適用されませんでした。
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実験的:IBM教育トレーニング
介入グループの参加者は、教育訓練介入に関する IBM スキル・モデルを 8 週間受け取ります。
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1.-2.会議:IMBモデルの情報コンポーネントについて。てんかんに関する知識テストに対する青少年の回答、青少年が情報を得たいトピックについて青少年と合意し、教育訓練を作成します。3.、4.、5.-6.
ミーティング:個人的な動機。これは動機コンポーネントの最初のステップです。病気に対する障害、病気に対する態度や行動に関する会議が開催されます。
社会的支援システムを強化するために、青少年が親または友人グループから選んだ人による 1 セッションの発作管理トレーニングが計画されます。7-8。
会議: 発作の自己効力感と治療遵守は、行動スキルの要素で評価されます。
トレーニング中に、青少年に個人的なフィードバックを提供し、自由回答形式の質問をし、熟考して傾聴し、医学的推奨事項に従う個人的および社会的動機を高めるために、達成可能な目標が設定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかん疾患知識テストにおける青少年の平均点の変化
時間枠:平均3ヶ月
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研究者らが開発した「青少年向けてんかん知識テスト」は25項目からなる。
知識テストには正誤項目が含まれます。
アイテムは item prop で評価されました。
正しいアイテム識別指標ITEMAN分析。
知識テストの内部一貫性の証拠を提供する信頼性係数は、KR-20 (Kuder-Richardson) = 0.813 であることがわかりました。
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平均3ヶ月
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てんかん児の発作自己効力感尺度における青少年の平均スコアの変化
時間枠:平均3ヶ月
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Caplinらによって開発されたスケール。トルコの妥当性と信頼性に関する研究は、2015 年にギュヴェンとイシュラーによって実施され、15 項目からなる 5 点のリッカート型尺度です。
てんかんのある9~18歳の子供を対象に実施され、クロンバックのアルファ値は0.89であることが判明した。
スケールは 15 項目の 5 点リッカート型スケールであり、スケール項目は 1 ~ 5 で採点されます。
スケールの高いスコアは、子供の発作の自己効力感が向上していると解釈されます。
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平均3ヶ月
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多次元知覚社会的支援尺度における青少年の平均スコアの変化
時間枠:平均3ヶ月
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多次元知覚社会的サポート尺度は、Zimet らによって開発されました。
スケールのクロンバックのアルファ係数。その有効性と信頼性の研究は Eker らによって行われました。 2001 年には 0.80 ~ 0.95 であることが判明しました。
この尺度は 12 項目で構成され、3 つの異なる情報源から受けた社会的支援を評価します。
この尺度は、「絶対にいいえ、1、2、3、4、5、5、6、7 絶対にはい」という 7 点のリッカート尺度で構成されます。
この尺度には、家族 (母親、父親、配偶者、子供、兄弟)、友人および特別な人のサポート (デート、口頭、婚約者、隣人、親戚、医師) という合計 3 つのサブ次元があり、各サブ次元は 4 つで構成されます。アイテム。
サブディメンションのスコアはサブディメンション内の 4 つの項目を合計することによって取得され、合計スコアはすべてのサブディメンションを合計することによって取得されます。
このスケールからは、最低 12 点、最高 84 点のスコアが得られます。
合計スコアが高いことは、社会的サポートが高いレベルで認識されていることを示します
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平均3ヶ月
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自分の病気に対する子供の態度スケールにおける青少年の平均スコアの変化
時間枠:平均3ヶ月
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オースティンとヒューバティによって開発された尺度のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、エルスンとボリシュクによって実施されました。
この尺度は、クロンバック アルファ値が 0.79 で、5 点リッカート タイプで、15 項目で構成されます。
オリジナルのスケールは、慢性疾患を持つ 8 ~ 12 歳の子供向けに開発されました。
しかし、スケールの系統的レビューでは、8 歳から 22 歳までは安全に使用できると述べられています。13 項目のうち 4 項目は双極性形容詞 (非常に良い、やや良い、よくわからない、やや悪い、非常に悪い) です。 ) と 9 は、慢性疾患を患っていることによるプラス面とマイナス面をどのくらいの頻度で経験するかを表すオプションです (非常に頻繁に、頻繁に、時々、頻繁にではない、決して)。
1 ~ 5 でスコア付けされたスケール項目のうち、1 と 2 は否定的な態度を示し、3 は中立的な態度を示し、4 と 5 は肯定的な態度を示します。
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平均3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Ayda Çelebioğlu、Mersin University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fisher JD, Amico KR, Fisher WA, Harman JJ. The information-motivation-behavioral skills model of antiretroviral adherence and its applications. Curr HIV/AIDS Rep. 2008 Nov;5(4):193-203. doi: 10.1007/s11904-008-0028-y.
- Fisher JD, Fisher WA, Williams SS, Malloy TE. Empirical tests of an information-motivation-behavioral skills model of AIDS-preventive behavior with gay men and heterosexual university students. Health Psychol. 1994 May;13(3):238-50. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.238.
- Tutar Guven S, Isler Dalgic A, Duman O. Evaluation of the efficiency of the web-based epilepsy education program (WEEP) for youth with epilepsy and parents: A randomized controlled trial. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107142. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107142. Epub 2020 Jul 21.
- Lerch MF, Thrane SE. Adolescents with chronic illness and the transition to self-management: A systematic review. J Adolesc. 2019 Apr;72:152-161. doi: 10.1016/j.adolescence.2019.02.010. Epub 2019 Mar 21.
- Braga P, Mifsud J, D'Souza C, Clarke M, Honein A, Tovuudorj A, Pfafflin M. Education and epilepsy: Examples of good practice and cooperation. Report of the IBE Commission on Education. Epilepsy Behav. 2020 Feb;103(Pt A):106653. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.106653. Epub 2019 Nov 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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