Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností na zvládání onemocnění u adolescentů s epilepsií

13. února 2024 aktualizováno: Ozlem Guzel Polat, Mersin University

Účinky modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností na zvládání onemocnění u adolescentů s epilepsií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hledání sebeobjevování a identity adolescentů ve fyzických, psychosociálních, kognitivních a emocionálních oblastech se může stát složitějším s řízením epilepsie. Břemeno adolescentů související s dodržováním léčby může vést ke špatné adherenci k onemocnění a zhoršit krátkodobé i dlouhodobé zdravotní výsledky. Self-management nemoci u epilepsie představuje procesy potřebné pro poznání nemoci, kontrolu záchvatů, adherenci k medikaci, zvýšení sociální podpory a kvality života a snížení negativních dopadů nemoci. Edukační trénink realizovaný v tomto období má efekt, který zvyšuje motivaci k získání dovedností adaptovat se na nemoc. Tento model tvrdí, že znalost je základem pro změnu chování, ale sama o sobě nestačí. Tvrdí se však, že lidé budou mít potřebné behaviorální dovednosti, když budou dobře informováni a motivováni k účinnému jednání. Je zaměřena na nalezení statisticky významného rozdílu od škál (Test znalostí o epilepsii pro adolescenty, Škála stavu sebeúčinnosti záchvatů u dětí s epilepsií, Škála Multidimenzionální vnímaná míra sociální opory, Škála Postoj dítěte k jeho/její nemoci) na konci tréninku dorostenců, kteří absolvovali 8týdenní tréninkový program.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumné hypotézy H1: Existuje rozdíl mezi skóre škály záchvatové sebeúčinnosti intervenční skupiny na základě modelu IMB a kontrolní skupiny.

H2: Existuje rozdíl mezi vnímanou sociální podporou škálových skóre intervenční skupiny na základě modelu IMB a kontrolní skupiny.

H3: Existuje rozdíl mezi postojem dítěte ke skóre stupnice onemocnění intervenční skupiny na základě modelu IMB a kontrolní skupiny.

H4: Existuje rozdíl mezi testem znalostí na stupnici epilepsie u intervenční skupiny na základě modelu IMB a kontrolní skupiny.

Epilepsie je nejčastější neurologické onemocnění v dětském věku. Vzhledem k diagnóze v dětství se rodiče aktivněji podílejí na zvládání onemocnění, zatímco dítě zůstává v tomto procesu pasivnější. V tomto období přechází tíha adaptace rodičů na léčbu na dospívajícího, který je v procesu přechodu z dětství do dospělosti. Hledání sebeobjevování a identity adolescentů ve fyzických, psychosociálních, kognitivních a emocionálních oblastech se může stát složitějším s řízením epilepsie. Břemeno adolescentů související s dodržováním léčby může vést ke špatné adherenci k onemocnění a zhoršit krátkodobé i dlouhodobé zdravotní výsledky. Self-management nemoci u epilepsie představuje procesy potřebné pro poznání nemoci, kontrolu záchvatů, adherenci k medikaci, zvýšení sociální podpory a kvality života a snížení negativních dopadů nemoci. Adolescenti mají nízkou osobní motivaci ke zvládání onemocnění, a proto potřebují větší sociální podporu ze strany rodičů a vrstevníků. Edukační trénink realizovaný v tomto období má efekt, který zvyšuje motivaci k získání dovedností adaptovat se na nemoc. Fisher a kol. vyvinuli model IBM s cílem vyvinout zdravotní chování pro prevenci HIV u dospívajících. Tento model tvrdí, že znalost je základem pro změnu chování, ale sama o sobě nestačí. Tvrdí se však, že lidé budou mít potřebné behaviorální dovednosti, když budou dobře informováni a motivováni k účinnému jednání. V provedených studiích bylo zjištěno, že skutečnost, že model byl jednoduchý, srozumitelný, s nízkými náklady a jasně definovanými fázemi implementace, podpořila adolescenty v rozvoji dovedností v oblasti zdraví. Při zkoumání mezinárodní a národní literatury nebylo zjištěno žádné školení založené na modelu znalostního motivačního chování pro adolescenty s epilepsií. Skutečnost, že model je jednoduchý, srozumitelný, levný a jasně definovaná implementační fáze, podpoří management onemocnění adolescentů. Má se za to, že dospívající, kteří jsou dobře informovaní a dobře motivovaní školením založeným na znalostním motivačním modelu chování a kteří si díky školení rozvinuli behaviorální dovednosti, mohou podporovat zvládání onemocnění.

REALIZACE VÝZKUMU

Data budou sbírána na dětském neurologickém oddělení univerzitní nemocnice ve středomořském regionu jižního Turecka. Pacienti a jejich rodiče, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou informováni o studii a vzdělávacím školení. Ústní souhlas získá výzkumník od pacienta, který souhlasí s účastí ve studii. Budou aplikovány předtestovací formuláře (Test znalostí o epilepsii pro adolescenty, Škála stavu sebeúčinnosti záchvatů u dětí s epilepsií, Škála Multidimenzionální vnímaná úroveň sociální opory, Škála postoje dítěte k jeho/její nemoci). Po administraci formulářů bude pořadí přiřazení, registrace účastníků a pacientů přidělena intervenčním nebo kontrolním skupinám nezávislým výzkumníkem.

Od pacientů zařazených do intervenčních a kontrolních skupin a jejich rodičů pak bude získán písemný informovaný souhlas. Adolescenti s epilepsií v intervenční skupině absolvují vzdělávací školení o 8 sezeních. Každé sezení bude omezeno na 10-12 dospívajících a intervenční skupina bude rozdělena do tří skupin po 11. Každý trénink bude omezen na 40-50 minut. Vědci působí jako lektor na odděleních dětské zdravotní a dětské neurologie a jako odborná sestra s celkem 14letou praxí na jednotce intenzivní péče novorozenců a dětské zdravotní a nemocniční službě. Zasedání se budou konat za účasti alespoň jednoho z řešitelů.

Zasedání se budou konat za účasti alespoň jednoho výzkumníka. Školicí program byl vyvinut výzkumnými pracovníky a specialisty na vývoj programu. V rámci výzkumu bude uspořádáno samostatné sezení o zvládání záchvatů pro jedince, kterého si adolescenti vyžádají za účelem zvýšení úrovně sociální opory u adolescentů. Post-testové formuláře (Test znalostí o epilepsii pro adolescenty, Škála stavu sebeúčinnosti záchvatů u dětí s epilepsií, Škála úrovně multidimenzionální úrovně vnímané sociální podpory, Škála vlastního onemocnění dítěte) byly adolescentům v intervenční skupině podávány ihned po absolvování 8 sezení. tréninkového programu ao měsíc později (celkem dvakrát). Směrem k Attitude Scale) bude znovu použito.

Formuláře informovaného písemného souhlasu budou získány od dospívajících v kontrolní skupině a jejich rodičů ihned poté, co přijmou výzkum, a formuláře před testem (Test znalostí o epilepsii pro adolescenty, Škála stavu sebeúčinnosti záchvatů u dětí s epilepsií, Multidimenzionální perceived Social Bude použita stupnice úrovně podpory, stupnice postoje dítěte k jeho vlastní nemoci. ). Po aplikaci předtestovacích formulářů nebude u kontrolní skupiny aplikována žádná intervence. .

Dospívajícím v kontrolní skupině se kromě standardní péče a běžného sledování, které zajišťuje lékař a sestra na ambulanci, nedostane žádné jiné intervence. Ihned po ukončení tréninkového programu určeného dospívajícím v intervenční skupině a o měsíc později (celkem dvakrát) byly kontrolní skupině podány posttestové formuláře (Test znalostí o epilepsii pro adolescenty, Škála stavu sebeúčinnosti záchvatů u dětí s epilepsií, multidimenzionální škála úrovně vnímané sociální podpory, škála dětské sebeúčinnosti). Stupnice postoje k nemoci) bude znovu spravována.

Po fázi sběru dat, po analýze dat a zjištění, že tréninkový program je účinný, bude tréninkový program aplikován na kontrolní skupinu bez jakýchkoliv změn v tréninkovém programu dané intervenční skupině.

STATISTICKÝ

Při analýze dat bude použit statistický balíkový program. Shoda středního skóre škály s normálním rozdělením bude hodnocena pomocí koeficientů špičatosti a šikmosti a průměry budou porovnány s parametrickými nebo neparametrickými testovacími technikami. Podobnost skupin z hlediska demografických a klinických charakteristik bude hodnocena příslušnými testy. Velikost Cohenova d efektu bude vypočítána pro vyjádření velikosti rozdílu mezi průměry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro dospívající;

  • Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii a podepíší formulář informovaného dobrovolného souhlasu
  • Věk mezi 12-18 lety
  • Diagnóza epilepsie
  • Žádné komunikační bariéry (zrakové, sluchové, mentální retardace)
  • Žádné jiné chronické onemocnění než epilepsie
  • Být gramotností

Kritéria vyloučení:

Pro dospívající;

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Ti, kteří nepodepíší formulář informovaného souhlasu dobrovolníka
  • Ti, kteří nepodepíší formulář informovaného souhlasu dobrovolníka
  • Do 12 let, nad 18 let,
  • Žádná diagnóza epilepsie
  • Porucha komunikace (zraková, sluchová, mentální retardace)
  • Žádné jiné chronické onemocnění než epilepsie
  • Negramotnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.
Experimentální: IBM Educational Training
Účastníci intervenční skupiny obdrží model dovedností IBM pro vzdělávací školicí intervenci po dobu 8 týdnů.
1.-2.Schůzka:Ohledně informační složky modelu IMB; Odpovědi adolescentů na znalostní test epilepsie, témata, o kterých se chce dospívající informovat, budou s adolescentem dohodnuty a bude vytvořen edukační trénink.3.,4.,5.-6. Setkání:Osobní motivace, která je prvním krokem motivační složky; Uskuteční se setkání týkající se překážek nemoci, postojů a chování k nemoci. Aby se posílily systémy sociální podpory, bude naplánováno jedno sezení školení zvládání záchvatů s osobou, kterou si adolescent vybere ze své rodičovské nebo přátelské skupiny.7-8. Setkání: Sebeúčinnost při záchvatech a dodržování léčby budou hodnoceny ve složce behaviorálních dovedností. Během tréninku budou stanoveny dosažitelné cíle, které nutí dospívajícího k poskytnutí osobní zpětné vazby, kladení otevřených otázek, zapojení do reflexivního naslouchání a zvýšení osobní a sociální motivace k dodržování lékařských doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre adolescentů v testu znalostí epilepsie
Časové okno: v průměru 3 měsíce
„Test znalostí o epilepsii pro dospívající“, který vyvinuli vědci, se skládá z 25 položek. Znalostní test zahrnuje pravdivé a nepravdivé položky. Položky byly ohodnoceny pomocí položky prop. index správné a položkové diskriminace ITEMAN analýza. Koeficient spolehlivosti, který poskytuje důkaz o vnitřní konzistenci znalostního testu, byl zjištěn na KR-20 (Kuder-Richardson) = 0,813.
v průměru 3 měsíce
Změna průměrného skóre adolescentů na stupnici sebeúčinnosti záchvatů u dětí s epilepsií
Časové okno: v průměru 3 měsíce
Stupnice, kterou vyvinul Caplin et al. a jehož tureckou studii validity a reliability provedli Güven a İşler v roce 2015, je 15bodová 5bodová škála Likertova typu. Byla provedena u dětí ve věku 9-18 let s epilepsií a byla zjištěna hodnota cronbachova alfa 0,89. Škála je 15bodová pětibodová škála Likertova typu a položky škály jsou hodnoceny mezi 1-5. Vysoké skóre na škále je interpretováno jako zlepšená záchvatová sebeúčinnost dítěte
v průměru 3 měsíce
Změna průměrného skóre adolescentů ve škále multidimenzionální vnímané sociální podpory
Časové okno: v průměru 3 měsíce
Škálu multidimenzionální vnímané sociální podpory vyvinul Zimet et al. Cronbachův koeficient alfa škály, jehož studii validity a reliability provedli Eker et al. v roce 2001 byla zjištěna hodnota 0,80-0,95. Škála se skládá z 12 položek a hodnotí sociální podporu získanou ze tří různých zdrojů. Škála se skládá ze 7-bodové Likertovy škály jako "Absolutně ne 1,2,3,4,5,5,6,7 Absolutně ano". Škála má celkem tři subdimenze, jako je rodina (matka, otec, manžel, děti a sourozenci), přítel a podpora zvláštní osoby (seznamka, ústní podání, snoubenec, soused, příbuzný, lékař) a každá subdimenze se skládá ze 4 položky. Skóre dílčích dimenzí se získá sečtením čtyř položek v dílčích dimenzích a celkové skóre se získá sečtením všech dílčích dimenzí. Ze stupnice lze získat minimálně 12 bodů a maximálně 84 bodů. Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou míru vnímané sociální opory
v průměru 3 měsíce
Změna průměrného skóre adolescentů na stupnici Postoj dítěte k jeho vlastní nemoci
Časové okno: v průměru 3 měsíce
Turecká studie validity a spolehlivosti škály vyvinuté Austinem a Hubertym byla provedena Ersunem a Bolışıkem. Škála, jejíž hodnota Cronbach Alpha je 0,79, je 5bodového Likertova typu a skládá se z 15 položek. Původní stupnice byla vyvinuta pro děti ve věku 8-12 let s chronickým onemocněním. Při systematickém přehledu škály však bylo konstatováno, že ji lze bezpečně používat ve věku od 8 do 22 let. 4 ze 13 položek jsou bipolární adjektiva (velmi dobrá, poněkud dobrá, nejistá, poněkud špatná, velmi špatná ) a 9 jsou z možností vyjadřujících, jak často pociťují pozitivní a negativní aspekty chronického onemocnění (velmi často, často, někdy, ne často, nikdy). Mezi položkami škály hodnocenými mezi 1 a 5 označují 1 a 2 negativní postoj, 3 označují neutrální postoj a 4 a 5 označují pozitivní postoj.
v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayda Çelebioğlu, Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model informačních-motivačních-behaviorálních dovedností

3
Předplatit