Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af informations-motivation-adfærdsmodel for sygdomsbehandling af unge med epilepsi

13. februar 2024 opdateret af: Ozlem Guzel Polat, Mersin University

Effekter af informations-motivation-adfærdsmodel for sygdomsbehandling af unge med epilepsi: randomiseret kontrolleret undersøgelse

Den unges søgen efter selvopdagelse og identitet på fysiske, psykosociale, kognitive og følelsesmæssige områder kan blive mere kompleks med epilepsibehandling. Den unges byrde af behandlingsefterlevelse kan føre til dårlig overholdelse af sygdommen og forværre helbredsudfald på kort og lang sigt. Sygdoms-selvhåndtering i epilepsi repræsenterer de processer, der kræves for sygdomsviden, anfaldskontrol, overholdelse af medicin, øget social støtte og livskvalitet og reduceret de negative virkninger af sygdommen. Pædagogisk træning implementeret i denne periode har en effekt, der øger motivationen til at opnå færdigheder til at tilpasse sig sygdommen. Denne model argumenterer for, at viden er grundlaget for adfærdsændring, men det er ikke tilstrækkeligt alene. Det hævdes dog, at mennesker vil have de nødvendige adfærdsmæssige færdigheder, når de er velinformerede og motiverede for effektiv handling. Det sigter mod at finde en statistisk signifikant forskel fra skalaerne (Epilepsy Knowledge Test for Adolescents, Seizure Self-Efficacy Status Scale in Children with Epilepsy, Multidimensional Perceived Level of Social Support Scale, Child's Attitude Towards his/her Disease Scale) i slutningen. af træningen af ​​unge, der fik et 8-ugers træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningshypoteser H1: Der er forskel mellem anfalds-self-efficacy-skalaen for interventionsgruppen baseret på IMB-modellen og kontrolgruppen.

H2: Der er forskel på opfattet social støtte af skala-score af interventionsgruppen baseret på IMB-modellen og kontrolgruppen.

H3: Der er forskel på børns holdning til sygdomsskalaen for interventionsgruppen baseret på IMB-modellen og kontrolgruppen.

H4: Der er forskel på videnstest for epilepsisygdomsskala for interventionsgruppen baseret på IMB-modellen og kontrolgruppen.

Epilepsi er den mest almindelige neurologiske sygdom i barndommen. På grund af diagnosen i barndommen tager forældrene en mere aktiv rolle i sygdomshåndteringen, mens barnet forbliver mere passivt i denne proces. I denne periode overgår belastningen af ​​forældrenes tilpasning til behandlingen til den unge, der er i gang med overgangen fra barndom til voksenliv. Den unges søgen efter selvopdagelse og identitet på fysiske, psykosociale, kognitive og følelsesmæssige områder kan blive mere kompleks med epilepsibehandling. Den unges byrde af behandlingsefterlevelse kan føre til dårlig overholdelse af sygdommen og forværre helbredsudfald på kort og lang sigt. Sygdoms-selvhåndtering i epilepsi repræsenterer de processer, der kræves for sygdomsviden, anfaldskontrol, overholdelse af medicin, øget social støtte og livskvalitet og reduceret de negative virkninger af sygdommen. Unge har lav personlig motivation for sygdomshåndtering og har derfor brug for mere social støtte fra forældre og jævnaldrende. Pædagogisk træning implementeret i denne periode har en effekt, der øger motivationen til at opnå færdigheder til at tilpasse sig sygdommen. Fisher et al. udviklet IBM-modellen for at udvikle sundhedsadfærd til HIV-forebyggelse hos unge. Denne model argumenterer for, at viden er grundlaget for adfærdsændring, men det er ikke tilstrækkeligt alene. Det hævdes dog, at mennesker vil have de nødvendige adfærdsmæssige færdigheder, når de er velinformerede og motiverede for effektiv handling. I de udførte undersøgelser blev det fastslået, at det faktum, at modellen var enkel, forståelig, billig og klart definerede implementeringsstadier, støttede unge til at udvikle færdigheder i sundhedsadfærd. Da den internationale og nationale litteratur blev undersøgt, blev der ikke fundet træning baseret på Knowledge Motivation Behavior-modellen for unge med epilepsi. Det faktum, at modellen er enkel, forståelig, lavpris og klart definerede implementeringsstadier vil understøtte sygdomsbehandlingen af ​​unge. Det menes, at unge, der er velinformerede og velmotiverede med træningen baseret på Knowledge Motivation Behavior-modellen, og som har udviklet adfærdsmæssige færdigheder med træning, kan understøtte sygdomshåndtering.

GENNEMFØRELSE AF FORSKNING

Data vil blive indsamlet i den pædiatriske neurologiske afdeling på et universitetshospital i Middelhavsregionen i det sydlige Tyrkiet. Patienter og deres forældre, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen og uddannelsen. Mundtligt samtykke vil blive indhentet af forskeren fra patienten, som accepterer at deltage i undersøgelsen. Forundersøgelsesskemaer (Epilepsy Knowledge Test for Adolescents, Anfall Self-Efficacy Status Scale hos børn med epilepsi, Multidimensional Perceived Level of Social Support Scale, Child's Attitude Towards his/her Disease Scale) vil blive anvendt. Efter at skemaerne er administreret, vil opgaverækkefølgen, registreringen af ​​deltagere og patienter blive tildelt interventions- eller kontrolgrupperne af en uafhængig forsker.

Der vil derefter blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienter, der er tilknyttet interventions- og kontrolgrupperne og deres forældre. Unge med epilepsi i interventionsgruppen vil modtage en 8-sessions pædagogisk træning. Hver session vil være begrænset til 10-12 unge, og interventionsgruppen vil blive opdelt i tre grupper af 11. Hver session af træningen vil være begrænset til 40-50 minutter. Forskerne arbejder som underviser på afdelingerne for pædiatrisk sundhed og sygdomssygepleje og pædiatrisk neurologi og som specialsygeplejerske med i alt 14 års erfaring på neonatal intensivafdeling og pædiatrisk sundheds- og sygdomstjeneste. Sessioner vil blive afholdt med deltagelse af mindst én af forskerne.

Sessioner vil blive afholdt med deltagelse af mindst én forsker. Uddannelsesprogrammet er udviklet af forskere og programudviklingsspecialister. Inden for forskningens rammer vil der blive afholdt en separat session om anfaldshåndtering for en person, som de unge har anmodet om for at øge det sociale støtteniveau for de unge. Post-test skemaer (Epilepsy Knowledge Test for Adolescents, Seizure Self-Efficacy Status Scale in Children with Epilepsy, Multidimensional Perceived Social Support Level Scale, Child's Own Illness Scale) blev administreret til de unge i interventionsgruppen umiddelbart efter at have gennemført 8-sessionen træningsprogram og en måned senere (to gange i alt). Towards Attitude Scale) vil blive anvendt igen.

Formularer til informeret skriftligt samtykke vil blive indhentet fra de unge i kontrolgruppen og deres forældre umiddelbart efter at de har accepteret forskningen, og prætestformularer (Epilepsy Knowledge Test for Adolescents, Seizure Self-Efficacy Status Scale in Children with Epilepsy, Multidimensional Perceived Social Skalaen for støtteniveau, barnets holdning til sin egen sygdomsskala.) vil blive anvendt. Efter at prætestformularerne er påført, vil der ikke blive anvendt nogen intervention til kontrolgruppen. .

Unge i kontrolgruppen vil ikke modtage anden intervention end almindelig pleje og rutinemæssig overvågning, som lægen og sygeplejersken yder i ambulatoriet. Umiddelbart efter at træningsprogrammet givet til de unge i interventionsgruppen var afsluttet og en måned senere (to gange i alt), blev post-testskemaer administreret til kontrolgruppen (Epilepsy Knowledge Test for Adolescents, Seizure Self-Efficacy Status Scale in Children med epilepsi, Multidimensional Perceived Social Support Level Scale, Child's Self-Efficacy Scale). Attitude Towards Illness Scale) vil blive administreret igen.

Efter dataindsamlingsfasen, efter analyse af dataene og konstatering af, at træningsprogrammet er effektivt, vil træningsprogrammet blive anvendt på kontrolgruppen uden ændringer i træningsprogrammet givet til interventionsgruppen.

STATISTISK

Et statistisk pakkeprogram vil blive brugt i analysen af ​​dataene. Overensstemmelsen mellem skalaens middelscorer og normalfordelingen vil blive evalueret med koefficienterne for kurtosis og skævhed, og middelværdierne vil blive sammenlignet med parametriske eller ikke-parametriske testteknikker. Ligheden mellem grupperne med hensyn til demografiske og kliniske karakteristika vil blive evalueret med de relevante tests. Cohens d-effektstørrelse vil blive beregnet til at udtrykke størrelsen af ​​forskellen mellem midlerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For unge;

  • De, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver den informerede frivillige samtykkeformular
  • Alder mellem 12-18 år
  • Diagnose af epilepsi
  • Ingen kommunikationsbarrierer (visuel, hørelse, mental retardering)
  • Ingen anden kronisk sygdom end epilepsi
  • At være læsefærdigheder

Ekskluderingskriterier:

For unge;

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Dem, der ikke underskriver den informerede frivillige samtykkeformular
  • Dem, der ikke underskriver den informerede frivillige samtykkeformular
  • Under 12 år, over 18 år,
  • Ingen diagnose af epilepsi
  • Kommunikationshandicap (syns-, høre-, mental retardering)
  • Ingen anden kronisk sygdom end epilepsi
  • Analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.
Eksperimentel: IBM Educational Training
Interventionsgruppedeltagere vil modtage IBM-færdighedsmodel for uddannelsesintervention i 8 uger.
1.-2.Møde: Vedrørende informationskomponenten i IMB-modellen; Svar afgivet af de unge til epilepsividenstesten, de emner, som den unge ønsker at få information om, aftales med den unge, og der oprettes en uddannelsesuddannelse.3.,4.,5.-6. Møde: Personlig motivation, som er det første trin i motivationskomponenten; Der afholdes et møde om forhindringer for sygdommen, holdninger og adfærd over for sygdommen. For at styrke de sociale støttesystemer vil der blive planlagt en engangstræning i anfaldshåndtering med en person valgt af den unge fra sin forældre- eller vennegruppe.7-8. Møde: Selveffektivitet for anfald og behandlingsefterlevelse vil blive evalueret i komponenten adfærdsmæssige færdigheder. Under træningen vil der blive opstillet opnåelige mål for at bede den unge om at give personlig feedback, stille åbne spørgsmål, engagere sig i reflekterende lytning og øge personlig og social motivation til at overholde medicinske anbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den gennemsnitlige score for unge i videnstesten om epilepsisygdom
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
"Epilepsi videnstest for unge" udviklet af forskerne består af 25 punkter. Videnstesten inkluderer sande og falske elementer. Emnerne blev vurderet med vareprop. korrekt og vare diskriminationsindeks ITEMAN analyse. Reliabilitetskoefficienten, som giver bevis for videnstestens interne konsistens, blev fundet at være KR-20 (Kuder-Richardson) = 0,813.
i gennemsnit 3 måneder
Ændring i den gennemsnitlige score for unge i Anfalds Self-Efficacy Scale hos børn med epilepsi
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
Skalaen, som er udviklet af Caplin et al. og hvis tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Güven og İşler i 2015, er en 15-punkts 5-punkts Likert-skala. Den blev udført med børn i alderen 9-18 år med epilepsi, og cronbach alfa-værdien blev fundet til 0,89. Skalaen er en 15-punkts fem-punkts Likert-skala, og skalaerne er scoret mellem 1-5. En høj score på skalaen tolkes som en forbedret anfalds-self-efficacy hos barnet
i gennemsnit 3 måneder
Ændring i den gennemsnitlige score for unge i Multidimensional Perceived Social Support Scale
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
Multidimensional Perceived Social Support Scale blev udviklet af Zimet et al. Cronbachs alfa-koefficient for skalaen, hvis validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Eker et al. i 2001, blev fundet at være 0,80-0,95. Skalaen består af 12 punkter og vurderer social støtte modtaget fra tre forskellige kilder. Skalaen består af en 7-punkts Likert-skala som "Absolut nej 1,2,3,4,5,5,6,7 Absolut ja". Skalaen har i alt tre underdimensioner som familie (mor, far, ægtefælle, børn og søskende), venne- og særlig personstøtte (dating, mundtlig, forlovede, nabo, pårørende, læge) og hver underdimension består af 4 genstande. Underdimensionsscorerne opnås ved at summere de fire elementer i underdimensionerne, og den samlede score opnås ved at summere alle underdimensioner. En minimumsscore på 12 point og en maksimal score på 84 point kan opnås fra skalaen. En høj totalscore indikerer et højt niveau af oplevet social støtte
i gennemsnit 3 måneder
Ændring i den gennemsnitlige score for unge i barnets holdning til sin egen sygdom-skala
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen udviklet af Austin og Huberty blev udført af Ersun og Bolışık. Skalaen, hvis Cronbach Alpha-værdi er 0,79, er en 5-punkts Likert-type og består af 15 emner. Den originale skala er udviklet til børn i alderen 8-12 år med kroniske sygdomme. I en systematisk gennemgang af skalaen blev det dog anført, at den kunne bruges sikkert mellem 8 og 22 år. 4 af de 13 punkter er bipolære adjektiver (Very Good, Somewhat Good, Not Sure, Somewhat Bad, Very Bad ) og 9 er fra muligheder, der udtrykker, hvor ofte de oplever de positive og negative aspekter ved at have en kronisk sygdom (Meget ofte, Ofte, Nogle gange, Ikke Ofte, Aldrig). Blandt skalapunkterne, der scores mellem 1 og 5, indikerer 1 og 2 negativ holdning, 3 indikerer neutral holdning, og 4 og 5 indikerer positiv holdning.
i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ayda Çelebioğlu, Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries

Kliniske forsøg med Information-Motivation-Behavioural Skills Model

3
Abonner