小児におけるLDLT後の肝機能の早期回復の予測:両視的コホート研究
2023年9月18日 更新者：Huiwu Xing
小児における生体肝移植後の肝機能の早期回復の予測:両視的コホート研究
研究者らには、2018年1月1日から2022年7月31日まで生体肝移植（LDLT）を受けた小児を遡及コホートとして、2022年8月1日から2023年6月30日までのグループを前向きコホートとして組み入れた。
研究者らはドナーとレシピエントの人口統計学的データと臨床病理学的データを収集し、単変量および多変量論理回帰分析によって術後早期の肝機能回復遅延（DRHF）の危険因子を判定した。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400010
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者には、2018年1月1日から2023年6月30日までにこのセンターでLDLTを受けた小児が含まれていた。
説明
包含基準:
- LDLT[胆汁うっ滞性肝疾患（BAなど）、代謝性肝疾患（ウィルソン病やオルニチントランスカルバミラーゼ欠損症など）、急性肝不全（薬剤性肝不全など）、腫瘍性疾患（肝芽腫など）、血管疾患の適応症のある小児（門脈の海綿状変形や門脈の先天性欠損など）、再移植など]。
- 子どもたちの親族は、LDLTの要件を満たす肝臓の一部を自発的に提供した。
除外基準:
- LDLTの禁忌（凝固機能障害、急性感染症、心肺不全など）のあるレシピエント。
- さまざまな理由によりLDLTを完了できなかった場合（手術中または手術後3日以内の死亡など）。
- 必要なデータが不完全なレシピエントまたはドナー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児における生体肝移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DRHF
時間枠：小児におけるLDLT後30日
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研究者らはLDLT後の小児の肝機能データを収集した。
肝機能回復の遅延（DRHF）は、術後 5 日以降の高ビリルビン血症を伴う PT-INR の増加を特徴とします。
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小児におけるLDLT後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月31日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月18日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月18日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
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