Prediksjon av tidlig gjenoppretting av leverfunksjon etter LDLT hos barn: en ambispektiv kohortstudie
18. september 2023 oppdatert av: Huiwu Xing
Forutsigelse av tidlig gjenoppretting av leverfunksjon etter levende donor levertransplantasjon hos barn: en ambispektiv kohortstudie
Etterforskerne inkluderte barn med levertransplantasjon med levende donorer (LDLT) fra 1. januar 2018 til 31. juli 2022 som en retrospektiv kohort, og gruppen fra 1. august 2022 til 30. juni 2023 som en prospektiv kohort.
Etterforskerne samlet inn demografiske og klinisk-patologiske data fra givere og mottakere, og bestemte risikofaktorene for tidlig postoperativ forsinket utvinning av leverfunksjon (DRHF) ved univariate og multivariate logiske regresjonsanalyser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne inkluderte barn som gjennomgikk LDLT i dette senteret fra 1. januar 2018 til 30. juni 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med indikasjonen LDLT [kolestatisk leversykdom (som BA), metabolsk leversykdom (som Wilsons sykdom og Ornithine transcarbamylase-mangel), akutt leversvikt (som medikamentindusert), neoplastisk sykdom (som hepatoblastom), vaskulær sykdom (slik som kavernøs transformasjon av portvenen og medfødt fravær av portvenen), retransplantasjon og andre];
- slektningene til barna donerte frivillig deler av leveren som oppfylte kravene til LDLT.
Ekskluderingskriterier:
- mottakere med kontraindikasjoner av LDLT (som koagulasjonsdysfunksjon, akutt infeksjon, kardiopulmonal svikt);
- manglende fullføring av LDLT på grunn av ulike årsaker (som død under eller innen 3 dager etter operasjon);
- mottakere eller givere med ufullstendige nødvendige data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
levertransplantasjon fra levende giver hos barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DRHF
Tidsramme: 30 dager etter LDLT hos barn
|
Etterforskere samlet inn leverfunksjonsdata til barn etter LDLT.
Forsinket utvinning av leverfunksjon (DRHF) er preget av økningen av PT-INR kombinert med hyperbilirubinemi på eller etter postoperativ dag 5.
|
30 dager etter LDLT hos barn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DRHFafterLDLT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .