Predikce časného obnovení funkce jater po LDLT u dětí: Ambispektivní kohortová studie
18. září 2023 aktualizováno: Huiwu Xing
Predikce časného obnovení jaterních funkcí po transplantaci jater od žijícího dárce u dětí: Ambispektivní kohortová studie
Vyšetřovatelé zahrnovali děti s transplantací jater od žijícího dárce (LDLT) od 1. ledna 2018 do 31. července 2022 jako retrospektivní kohortu a skupinu od 1. srpna 2022 do 30. června 2023 jako prospektivní kohortu.
Výzkumníci shromáždili demografická a klinickopatologická data dárců a příjemců a stanovili rizikové faktory časného pooperačního opožděného zotavení jaterních funkcí (DRHF) pomocí jednorozměrných a vícerozměrných logických regresních analýz.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé zahrnovali děti, které podstoupily LDLT v tomto centru od 1. ledna 2018 do 30. června 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s indikací LDLT [cholestatické onemocnění jater (jako je BA), metabolické onemocnění jater (jako je Wilsonova choroba a nedostatek ornitintranskarbamylázy), akutní selhání jater (například vyvolané léky), neoplastické onemocnění (jako je hepatoblastom), cévní onemocnění (jako je kavernózní přeměna portální žíly a vrozená absence portální žíly), retransplantace a další];
- příbuzní dětí dobrovolně darovali část jater splňujících požadavky LDLT.
Kritéria vyloučení:
- příjemci s kontraindikacemi LDLT (jako je koagulační dysfunkce, akutní infekce, kardiopulmonální selhání);
- nedokončení LDLT z různých důvodů (jako je smrt během operace nebo do 3 dnů po operaci);
- příjemci nebo dárci s neúplnými nezbytnými údaji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
transplantace jater od žijícího dárce u dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DRHF
Časové okno: 30 dní po LDLT u dětí
|
Výzkumníci shromáždili údaje o jaterních funkcích dětí po LDLT.
Opožděná obnova jaterních funkcí (DRHF) je charakterizována zvýšením PT-INR v kombinaci s hyperbilirubinémií 5. pooperační den nebo po něm.
|
30 dní po LDLT u dětí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DRHFafterLDLT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .