Forudsigelse af tidlig genopretning af leverfunktion efter LDLT hos børn: en ambispektiv kohorteundersøgelse
18. september 2023 opdateret af: Huiwu Xing
Forudsigelse af tidlig genopretning af leverfunktion efter levende donorlevertransplantation hos børn: et ambispektivt kohortestudie
Efterforskerne inkluderede børn med levende donor levertransplantation (LDLT) fra 1. januar 2018 til 31. juli 2022 som en retrospektiv kohorte, og gruppen fra 1. august 2022 til 30. juni 2023 som en fremtidig kohorte.
Efterforskerne indsamlede de demografiske og klinisk-patologiske data fra donorer og modtagere og bestemte risikofaktorerne for tidlig postoperativ forsinket genopretning af leverfunktionen (DRHF) ved univariate og multivariate logiske regressionsanalyser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
230
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Children's hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne inkluderede børn, der gennemgik LDLT i dette center fra 1. januar 2018 til 30. juni 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med indikationen LDLT [kolestatisk leversygdom (såsom BA), metabolisk leversygdom (såsom Wilsons sygdom og Ornithine transcarbamylase-mangel), akut leversvigt (såsom lægemiddelinduceret), neoplastisk sygdom (såsom hepatoblastom), vaskulær sygdom (såsom kavernøs transformation af portalvenen og medfødt fravær af portalvenen), retransplantation og andre;
- børnenes pårørende donerede frivilligt en del af leveren, som opfyldte kravene i LDLT.
Ekskluderingskriterier:
- modtagere med kontraindikationer af LDLT (såsom koagulationsdysfunktion, akut infektion, kardiopulmonært svigt);
- manglende gennemførelse af LDLT på grund af forskellige årsager (såsom død under eller inden for 3 dage efter operationen);
- modtagere eller donorer med ufuldstændige nødvendige data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
levende donor levertransplantation hos børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DRHF
Tidsramme: 30 dage efter LDLT hos børn
|
Efterforskere indsamlede leverfunktionsdata for børn efter LDLT.
Forsinket genopretning af leverfunktionen (DRHF) er karakteriseret ved stigningen af PT-INR kombineret med hyperbilirubinæmi på eller efter postoperativ dag 5.
|
30 dage efter LDLT hos børn
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DRHFafterLDLT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .