Predição da recuperação precoce da função hepática após LDLT em crianças: um estudo de coorte ambispectivo
18 de setembro de 2023 atualizado por: Huiwu Xing
Predição da recuperação precoce da função hepática após transplante de fígado com doador vivo em crianças: um estudo de coorte ambispectivo
Os investigadores incluíram crianças com transplante hepático de doador vivo (LDLT) de 1º de janeiro de 2018 a 31 de julho de 2022 como uma coorte retrospectiva, e o grupo de 1º de agosto de 2022 a 30 de junho de 2023 como uma coorte prospectiva.
Os investigadores coletaram os dados demográficos e clinicopatológicos de doadores e receptores e determinaram os fatores de risco de recuperação tardia da função hepática no pós-operatório precoce (DRHF) por análises de regressão lógica univariada e multivariada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores incluíram crianças submetidas a LDLT neste centro de 1 de janeiro de 2018 a 30 de junho de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com indicação de LDLT [doença hepática colestática (como BA), doença hepática metabólica (como doença de Wilson e deficiência de ornitina transcarbamilase), insuficiência hepática aguda (como induzida por medicamentos), doença neoplásica (como hepatoblastoma), doença vascular (como transformação cavernosa da veia porta e ausência congênita da veia porta), retransplante e outros];
- os familiares das crianças doaram voluntariamente parte do fígado que atendia aos requisitos do LDLT.
Critério de exclusão:
- receptores com contraindicações de LDLT (como disfunção de coagulação, infecção aguda, insuficiência cardiopulmonar);
- falha na conclusão do LDLT devido a vários motivos (como morte durante ou dentro de 3 dias após a operação);
- receptores ou doadores com dados necessários incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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transplante de fígado de doador vivo em crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DRHF
Prazo: 30 dias após LDLT em crianças
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Os investigadores coletaram dados de função hepática de crianças após LDLT.
A recuperação tardia da função hepática (DRHF) é caracterizada pelo aumento do PT-INR combinado com hiperbilirrubinemia no 5º dia de pós-operatório ou após.
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30 dias após LDLT em crianças
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRHFafterLDLT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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