Prédiction de la récupération précoce de la fonction hépatique après LDLT chez les enfants : une étude de cohorte ambispective
18 septembre 2023 mis à jour par: Huiwu Xing
Prédiction de la récupération précoce de la fonction hépatique après une transplantation hépatique chez un donneur vivant chez les enfants : une étude de cohorte ambispective
Les enquêteurs ont inclus des enfants ayant subi une transplantation hépatique de donneur vivant (LDLT) du 1er janvier 2018 au 31 juillet 2022 en tant que cohorte rétrospective, et le groupe du 1er août 2022 au 30 juin 2023 en tant que cohorte prospective.
Les enquêteurs ont collecté les données démographiques et clinicopathologiques des donneurs et des receveurs, et ont déterminé les facteurs de risque de récupération retardée postopératoire précoce de la fonction hépatique (DRHF) par des analyses de régression logique univariées et multivariées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
230
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
- Children's hospital of Chongqing Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enquêteurs ont inclus des enfants ayant subi une LDLT dans ce centre du 1er janvier 2018 au 30 juin 2023.
La description
Critère d'intégration:
- enfants présentant une indication de LDLT [maladie hépatique cholestatique (telle que BA), maladie métabolique du foie (telle que la maladie de Wilson et le déficit en ornithine transcarbamylase), insuffisance hépatique aiguë (telle qu'induite par un médicament), maladie néoplasique (telle que hépatoblastome), maladie vasculaire (telles que transformation caverneuse de la veine porte et absence congénitale de la veine porte), retransplantation et autres] ;
- les proches des enfants ont volontairement fait don d'une partie du foie qui répondait aux exigences du LDLT.
Critère d'exclusion:
- les receveurs présentant des contre-indications au LDLT (telles qu'un dysfonctionnement de la coagulation, une infection aiguë, une insuffisance cardio-pulmonaire) ;
- échec de terminer le LDLT pour diverses raisons (telles que le décès pendant ou dans les 3 jours suivant l'opération) ;
- receveurs ou donneurs dont les données nécessaires sont incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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transplantation hépatique d'un donneur vivant chez l'enfant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DRHF
Délai: 30 jours après LDLT chez les enfants
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Les enquêteurs ont collecté des données sur la fonction hépatique des enfants après LDLT.
La récupération retardée de la fonction hépatique (DRHF) est caractérisée par l'augmentation du PT-INR associée à une hyperbilirubinémie au cinquième jour postopératoire ou après.
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30 jours après LDLT chez les enfants
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRHFafterLDLT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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