Przewidywanie wczesnego przywrócenia funkcji wątroby po LDLT u dzieci: ambispektywne badanie kohortowe
18 września 2023 zaktualizowane przez: Huiwu Xing
Prognozowanie wczesnego przywrócenia funkcji wątroby po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy u dzieci: ambispektywne badanie kohortowe
Do badania włączono dzieci po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy (LDLT) od 1 stycznia 2018 r. do 31 lipca 2022 r. jako kohortę retrospektywną oraz grupę od 1 sierpnia 2022 r. do 30 czerwca 2023 r. jako kohortę prospektywną.
Badacze zebrali dane demograficzne i kliniczno-patologiczne dawców i biorców oraz określili czynniki ryzyka wczesnego pooperacyjnego opóźnionego powrotu funkcji wątroby (DRHF) za pomocą jednoczynnikowej i wieloczynnikowej analizy regresji logicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze włączyli dzieci, które przeszły LDLT w tym ośrodku od 1 stycznia 2018 r. do 30 czerwca 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci ze wskazaniem LDLT [cholestatyczna choroba wątroby (np. BA), metaboliczna choroba wątroby (np. choroba Wilsona i niedobór transkarbamylazy ornitynowej), ostra niewydolność wątroby (np. polekowa), choroba nowotworowa (np. wątrobiak wielopostaciowy), choroby naczyniowe (takie jak przekształcenie jamiste żyły wrotnej i wrodzony brak żyły wrotnej), retransplantacja i inne];
- bliscy dzieci dobrowolnie oddali część wątroby spełniającą wymogi LDLT.
Kryteria wyłączenia:
- biorcy z przeciwwskazaniami do LDLT (takimi jak zaburzenia krzepnięcia, ostra infekcja, niewydolność krążeniowo-oddechowa);
- nieukończenie LDLT z różnych powodów (takich jak śmierć w trakcie lub w ciągu 3 dni po operacji);
- odbiorców lub darczyńców posiadających niekompletne niezbędne dane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przeszczep wątroby od żywego dawcy u dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DRHF
Ramy czasowe: 30 dni po LDLT u dzieci
|
Badacze zebrali dane dotyczące czynności wątroby dzieci po LDLT.
Opóźnione przywrócenie funkcji wątroby (DRHF) charakteryzuje się wzrostem PT-INR w połączeniu z hiperbilirubinemią w 5. dniu pooperacyjnym lub po nim.
|
30 dni po LDLT u dzieci
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRHFafterLDLT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .