Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van vroeg herstel van de leverfunctie na LDLT bij kinderen: een ambitieus cohortonderzoek

18 september 2023 bijgewerkt door: Huiwu Xing

Voorspelling van vroeg herstel van de leverfunctie na levertransplantatie bij levende donoren bij kinderen: een ambitieus cohortonderzoek

De onderzoekers namen kinderen met een levende donorlevertransplantatie (LDLT) op van 1 januari 2018 tot 31 juli 2022 als retrospectief cohort, en de groep van 1 augustus 2022 tot 30 juni 2023 als een prospectief cohort. De onderzoekers verzamelden de demografische en klinisch-pathologische gegevens van donoren en ontvangers en bepaalden de risicofactoren van vroeg postoperatief vertraagd herstel van de leverfunctie (DRHF) door middel van univariate en multivariate logische regressieanalyses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij de onderzoekers waren kinderen betrokken die LDLT in dit centrum ondergingen van 1 januari 2018 tot 30 juni 2023.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kinderen met de indicatie LDLT [cholestatische leverziekte (zoals BA), metabole leverziekte (zoals de ziekte van Wilson en ornithinetranscarbamylase-deficiëntie), acuut leverfalen (zoals door geneesmiddelen geïnduceerd), neoplastische ziekte (zoals hepatoblastoom), vaatziekten (zoals caverneuze transformatie van poortader en congenitale afwezigheid van poortader), hertransplantatie en andere];
  2. de familieleden van de kinderen doneerden vrijwillig een deel van de lever dat voldeed aan de eisen van LDLT.

Uitsluitingscriteria:

  1. ontvangers met contra-indicaties voor LDLT (zoals stollingsdisfunctie, acute infectie, hartfalen);
  2. het niet voltooien van LDLT vanwege verschillende redenen (zoals overlijden tijdens of binnen 3 dagen na de operatie);
  3. ontvangers of donoren met onvolledige noodzakelijke gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
levertransplantatie met levende donor bij kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DRHF
Tijdsspanne: 30 dagen na LDLT bij kinderen
Onderzoekers verzamelden leverfunctiegegevens van kinderen na LDLT. Vertraagd herstel van de leverfunctie (DRHF) wordt gekenmerkt door de toename van PT-INR gecombineerd met hyperbilirubinemie op of na postoperatieve dag 5.
30 dagen na LDLT bij kinderen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huiwu Xing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DRHFafterLDLT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren