Previsione del recupero precoce della funzionalità epatica dopo LDLT nei bambini: uno studio di coorte ambispettivo
18 settembre 2023 aggiornato da: Huiwu Xing
Previsione del recupero precoce della funzionalità epatica dopo trapianto di fegato da donatore vivente nei bambini: uno studio di coorte ambispettivo
I ricercatori hanno incluso i bambini con trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT) dal 1 gennaio 2018 al 31 luglio 2022 come coorte retrospettiva e il gruppo dal 1 agosto 2022 al 30 giugno 2023 come coorte prospettica.
I ricercatori hanno raccolto i dati demografici e clinico-patologici di donatori e riceventi e hanno determinato i fattori di rischio del recupero ritardato postoperatorio della funzione epatica (DRHF) mediante analisi di regressione logica univariata e multivariata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
- Children's hospital of Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I ricercatori hanno incluso bambini sottoposti a LDLT in questo centro dal 1 gennaio 2018 al 30 giugno 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con indicazione di LDLT [malattia epatica colestatica (come BA), malattia epatica metabolica (come la malattia di Wilson e il deficit di ornitina transcarbamilasi), insufficienza epatica acuta (come quella indotta da farmaci), malattia neoplastica (come epatoblastoma), malattia vascolare (come trasformazione cavernosa della vena porta e assenza congenita della vena porta), ritrapianto e altri];
- i parenti dei bambini hanno donato volontariamente una parte del fegato che soddisfaceva i requisiti LDLT.
Criteri di esclusione:
- destinatari con controindicazioni di LDLT (come disfunzione della coagulazione, infezione acuta, insufficienza cardiopolmonare);
- mancato completamento dell'LDLT per vari motivi (come la morte durante o entro 3 giorni dall'operazione);
- riceventi o donatori con dati necessari incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Trapianto di fegato da donatore vivente nei bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DRHF
Lasso di tempo: 30 giorni dopo LDLT nei bambini
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I ricercatori hanno raccolto dati sulla funzionalità epatica dei bambini dopo LDLT.
Il recupero ritardato della funzionalità epatica (DRHF) è caratterizzato dall'aumento del PT-INR combinato con iperbilirubinemia durante o dopo il giorno 5 postoperatorio.
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30 giorni dopo LDLT nei bambini
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DRHFafterLDLT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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