Predicción de la recuperación temprana de la función hepática después de LDLT en niños: un estudio de cohorte ambispectivo
18 de septiembre de 2023 actualizado por: Huiwu Xing
Predicción de la recuperación temprana de la función hepática después de un trasplante de hígado de donante vivo en niños: un estudio de cohorte ambispectivo
Los investigadores incluyeron a niños con trasplante de hígado de donante vivo (LDLT) del 1 de enero de 2018 al 31 de julio de 2022 como cohorte retrospectiva, y al grupo del 1 de agosto de 2022 al 30 de junio de 2023 como cohorte prospectiva.
Los investigadores recopilaron los datos demográficos y clínico-patológicos de donantes y receptores, y determinaron los factores de riesgo de recuperación tardía postoperatoria temprana de la función hepática (DRHF) mediante análisis de regresión lógica univariados y multivariados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores incluyeron a niños que se sometieron a LDLT en este centro desde el 1 de enero de 2018 hasta el 30 de junio de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con indicación de LDLT [enfermedad hepática colestásica (como BA), enfermedad hepática metabólica (como la enfermedad de Wilson y deficiencia de ornitina transcarbamilasa), insuficiencia hepática aguda (como la inducida por fármacos), enfermedad neoplásica (como el hepatoblastoma), enfermedad vascular (tales como transformación cavernosa de la vena porta y ausencia congénita de la vena porta), retrasplante y otros];
- Los familiares de los niños donaron voluntariamente una parte del hígado que cumplía con los requisitos del LDLT.
Criterio de exclusión:
- receptores con contraindicaciones de LDLT (como disfunción de la coagulación, infección aguda, insuficiencia cardiopulmonar);
- no completar LDLT debido a diversas razones (como muerte durante o dentro de los 3 días posteriores a la operación);
- receptores o donantes con datos necesarios incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trasplante de hígado de donante vivo en niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DRHF
Periodo de tiempo: 30 días después de LDLT en niños
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Los investigadores recopilaron datos sobre la función hepática de los niños después de LDLT.
La recuperación retardada de la función hepática (DRHF) se caracteriza por el aumento del PT-INR combinado con hiperbilirrubinemia en o después del día 5 posoperatorio.
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30 días después de LDLT en niños
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRHFafterLDLT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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