Vorhersage der frühen Wiederherstellung der Leberfunktion nach LDLT bei Kindern: Eine ambispektive Kohortenstudie
18. September 2023 aktualisiert von: Huiwu Xing
Vorhersage einer frühen Wiederherstellung der Leberfunktion nach einer Lebendspende-Lebertransplantation bei Kindern: Eine ambispektive Kohortenstudie
Die Forscher schlossen Kinder mit Lebendspendelebertransplantation (LDLT) vom 1. Januar 2018 bis 31. Juli 2022 als retrospektive Kohorte und die Gruppe vom 1. August 2022 bis 30. Juni 2023 als prospektive Kohorte ein.
Die Forscher sammelten demografische und klinisch-pathologische Daten von Spendern und Empfängern und ermittelten die Risikofaktoren einer frühen postoperativen verzögerten Wiederherstellung der Leberfunktion (DRHF) durch univariate und multivariate logische Regressionsanalysen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zu den Ermittlern gehörten Kinder, die sich in diesem Zentrum vom 1. Januar 2018 bis zum 30. Juni 2023 einer LDLT unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit der Indikation LDLT [cholestatische Lebererkrankung (wie BA), metabolische Lebererkrankung (wie Morbus Wilson und Ornithin-Transcarbamylase-Mangel), akutes Leberversagen (wie medikamenteninduzierte), neoplastische Erkrankung (wie Hepatoblastom), Gefäßerkrankung (z. B. kavernöse Transformation der Pfortader und angeborenes Fehlen der Pfortader), Retransplantation und andere];
- Die Angehörigen der Kinder spendeten freiwillig einen Teil der Leber, der den Anforderungen der LDLT entsprach.
Ausschlusskriterien:
- Empfänger mit Kontraindikationen für LDLT (wie Gerinnungsstörungen, akute Infektionen, Herz-Lungen-Versagen);
- Aus verschiedenen Gründen konnte die LDLT nicht abgeschlossen werden (z. B. Tod während oder innerhalb von 3 Tagen nach der Operation);
- Empfänger oder Spender mit unvollständigen erforderlichen Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Lebendspende-Lebertransplantation bei Kindern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DRHF
Zeitfenster: 30 Tage nach LDLT bei Kindern
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Die Forscher sammelten Leberfunktionsdaten von Kindern nach LDLT.
Die verzögerte Wiederherstellung der Leberfunktion (DRHF) ist durch einen Anstieg des PT-INR in Kombination mit einer Hyperbilirubinämie am oder nach dem 5. postoperativen Tag gekennzeichnet.
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30 Tage nach LDLT bei Kindern
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DRHFafterLDLT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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