Прогнозирование раннего восстановления функции печени после ЛПНП у детей: амбиспективное когортное исследование
18 сентября 2023 г. обновлено: Huiwu Xing
Прогнозирование раннего восстановления функции печени после трансплантации печени от живого донора у детей: амбиспективное когортное исследование
В качестве ретроспективной когорты исследователи включили детей, перенесших трансплантацию печени от живого донора (ТПНП) с 1 января 2018 г. по 31 июля 2022 г., а в качестве проспективной - группу с 1 августа 2022 г. по 30 июня 2023 г.
Исследователи собрали демографические и клинико-патологические данные доноров и реципиентов и определили факторы риска раннего послеоперационного отсроченного восстановления функции печени (DRHF) с помощью одномерного и многомерного логического регрессионного анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В состав исследователей вошли дети, прошедшие ЛДЛТ в этом центре с 1 января 2018 года по 30 июня 2023 года.
Описание
Критерии включения:
- дети с показаниями к ЛПНП [холестатическое заболевание печени (например, БА), метаболическое заболевание печени (например, болезнь Вильсона и дефицит орнитинтранскарбамилазы), острая печеночная недостаточность (например, вызванная приемом лекарств), неопластические заболевания (например, гепатобластома), сосудистые заболевания (такие как кавернозная трансформация воротной вены и врожденное отсутствие воротной вены), ретрансплантация и др.];
- родственники детей добровольно пожертвовали часть печени, соответствующую требованиям ЛДЛТ.
Критерий исключения:
- реципиенты с противопоказаниями к проведению ЛДЛТ (такими как нарушение свертываемости крови, острая инфекция, сердечно-легочная недостаточность);
- невыполнение ЛДЛТ по разным причинам (например, смерть во время или в течение 3 дней после операции);
- реципиенты или доноры с неполными необходимыми данными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
трансплантация печени от живого донора детям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДРХФ
Временное ограничение: Через 30 дней после ЛПНП у детей
|
Исследователи собрали данные о функции печени у детей после ЛДЛТ.
Замедленное восстановление функции печени (ЗНПП) характеризуется повышением ПВ-МНО в сочетании с гипербилирубинемией на 5-й день после операции или после нее.
|
Через 30 дней после ЛПНП у детей
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRHFafterLDLT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .