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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06045949
소아에서 LDLT 후 간 기능의 조기 회복 예측: 모호한 코호트 연구
2023년 9월 18일 업데이트: Huiwu Xing
소아의 생체 간 이식 후 간 기능의 조기 회복 예측: 양적 코호트 연구
연구자들은 2018년 1월 1일부터 2022년 7월 31일까지 생체 간 이식(LDLT)을 받은 어린이를 후향적 코호트로, 2022년 8월 1일부터 2023년 6월 30일까지의 그룹을 전향적 코호트로 포함했습니다.
연구자들은 기증자와 수혜자의 인구통계학적 및 임상병리학적 데이터를 수집하고 단변량 및 다변량 논리 회귀 분석을 통해 수술 후 조기 간 기능 회복 지연(DRHF)의 위험 요인을 결정했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관에는 2018년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지 이 센터에서 LDLT를 받은 어린이가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- LDLT[담즙정체성 간질환(예: BA), 대사성 간질환(예: 윌슨병 및 오르니틴 트랜스카르바밀라제 결핍증), 급성 간부전(예: 약물 유발), 종양성 질환(예: 간모세포종), 혈관 질환의 징후가 있는 어린이 (문맥의 해면상 변형 및 선천적 문맥 결여 등), 재이식 및 기타];
- 아이들의 친척들은 LDLT 요건을 충족하는 간 일부를 자발적으로 기증했습니다.
제외 기준:
- LDLT 금기 사항(응고 기능 장애, 급성 감염, 심폐 기능 부전 등)이 있는 수혜자
- 다양한 이유로 인해 LDLT를 완료하지 못한 경우(예: 수술 중 또는 수술 후 3일 이내 사망)
- 필수 데이터가 불완전한 수혜자 또는 기증자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어린이의 생체 기증자 간 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DRHF
기간: 어린이의 LDLT 후 30일
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연구자들은 LDLT 이후 어린이의 간 기능 데이터를 수집했습니다.
간 기능 회복 지연(DRHF)은 수술 후 5일째 또는 그 이후에 고빌리루빈혈증과 함께 PT-INR의 증가가 특징입니다.
|
어린이의 LDLT 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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